投稿者: Itjpnew2015admin

– ～規格の検索・管理・共有を一元化し、組織のコンプライアンスと業務効率向上を支援～ –

日本国内のお客様向けに、設定可能なクラウドベースの安全な規格管理ソリューション「i2i」の提供を開始しました。i2iは、組織内で利用する規格や技術文書を一元的に管理、保存、共有できるSaaSプラットフォームです。インターテックジャパンは、本サービスを通じて、必要な規格への迅速なアクセス、更新情報の把握、社内文書との連携を可能にし、お客様の規格管理業務の効率化とコンプライアンス維持を支援します。

i2iとは

i2iは、規格、技術文書、業界規範などを組織全体で利用するためのオンライン規格管理プラットフォームです。複数の拠点やユーザーを想定したクラウドベースの環境により、従業員は場所やデバイスを問わず、業務に必要な規格へ安全にアクセスできます。

ISO, BSI, IEC, NSAI, ANSI, API, DINなどを含む360以上の発行元が提供する200万件以上の規格を検索でき、世界中で20万人以上のユーザーに利用されています。組織の規模や業界、プロジェクト、部署、ユーザーごとのニーズに合わせて利用環境を設定できます。

サービス提供の背景

規制や品質要求への対応が複雑化する中、コンプライアンス、規制対応、品質管理、リスク管理、環境管理などの業務では、必要な規格を迅速に確認し、改訂や変更を継続的に把握することが重要です。一方、規格が複数の部署や拠点に分散している場合、検索や最新版確認に時間を要するほか、社内文書との関連性や利用状況が把握しにくいという課題があります。

i2iは、規格へのアクセス、検索、更新通知、社内文書との相互参照、ユーザー間の情報共有を一つの環境に集約します。規格を日常的に利用する担当者から、契約や利用状況を管理する管理者まで、それぞれの役割に応じた規格管理を可能にします。

i2iの主な機能・特徴

• 360以上の発行元による200万件以上の規格、技術文書、業界規範を検索・利用可能
• プロジェクト、部署、ユーザー単位でコレクションを作成し、組織のニーズに合わせた環境を設定可能
• シンプルな検索・フィルタ機能、サムネイル表示、アウトライン表示、キーワード検索により、必要な箇所へ迅速にアクセス
• アカウント通知やメールアラートにより、規格の改訂・変更情報を把握し、最新版の維持を支援
• Click2View機能により、特定ページのブックマーク、注釈、規格内情報の共有が可能
• 社内文書やポリシーを関連する規格にリンクさせ、「My Documents」との相互参照を容易にする
• １つの認証情報でアカウントへ安全にアクセスでき、複数ユーザー・複数拠点での利用に対応
• レポート機能により規格の利用状況を追跡し、サブスクリプションの最適化に役立てることが可能
• オンライン閲覧に加え、オフラインアクセス用のダウンロードにも対応

導入により期待される効果

• 必要な規格や該当箇所を探す時間の短縮
• 規格の改訂・変更情報の見落とし防止
• 部署・拠点をまたぐ規格管理と情報共有の標準化
• 規格の利用状況に基づく契約・サブスクリプション管理の最適化
• 最新の規格に基づく品質・安全・コンプライアンス業務の推進

対象となる主な企業・組織

• 複数の部署・拠点・ユーザーで規格を利用している
• 規格の最新版管理や変更情報の把握を効率化したい
• 規格と社内文書を関連付けて管理したい
• 規格の検索、購入、共有、利用状況の把握を一元化したい
• 規格管理におけるガバナンスとコンプライアンス体制を強化したい

i2iの提供を通じて、必要な規格への迅速なアクセスと適切な管理環境を実現し、お客様の品質・安全・コンプライアンスへの取り組みを総合的にサポートしてまいります。

詳しくは下記までお問合せ下さい。

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医療機器のEMC評価では、適切なテストプランの策定が試験の効率化や再試験リスクの低減につながります。また近年は、5G、RFID、ワイヤレス電力伝送（WPT）、電子物品監視装置（EAS）など、新たな電磁環境への対応も求められています。

本ウェビナーでは、IEC 60601-1-2に基づくEMCテストプランの作成ポイントや、基本性能（Essential Performance）の考え方、リスクマネジメントファイル（RMF）との関係について解説します。

さらに、FDAが推奨するアドホック試験について、RFID、ワイヤレス電力伝送、金属探知機、電子物品監視装置などを例に挙げながら、実際のテストプランへの反映方法や検討のポイントをご紹介します。

👉ウェビナーを視聴する

開催形式

• 形式：オンデマンドウェビナー（無料）
• 所要時間：21分47秒
• テーマ：IEMCテストプランの作成とFDA向けアドホック試験EC TS 60601-4-2の解説
• 視聴リンク先：こちらから

このような方におすすめ

• 医療機器のEMC試験・認証を担当されている方
• EMCテストプランの作成や見直しを行いたい方
• FDA向けのアドホック試験について知りたい方
• 5G、RFID、ワイヤレス電力伝送などへの対応を検討されている方

ウェビナーで学べること

• IEC 60601-1-2に基づくEMCテストプランの作成ポイント
• 基本性能とリスクマネジメントファイルとの関係
• 再試験リスクを減らすために試験前に確認すべき項目
• FDAが推奨するアドホック試験と、テストプラン試験計画への反映方法
•  

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– 放射イミュニティ試験の対応能力を強化、VLAC認定試験にも対応 –

2026年8月に長野試験所へ新たなイミュニティ試験用電波暗室を新設し、稼働を開始致しました。

本設備は、大型産業機器や大型医療機器などの試験ニーズに対応するため、広い試験エリアと優れた搬入性を備えており、各種EMCイミュニティ試験を効率的に実施できる環境を提供します。

大型機器に対応した試験設備

新設した電波暗室では、放射イミュニティ試験において、幅5mのユニフォミティエリア（均一電界エリア）を確保しています。

これにより、大型機器や長尺設備に対しても、規格要求に沿った安定した試験環境での評価が可能となりました。

また、試験室床面の耐荷重を500kg/㎡とし、加えて常設スロープを設置することで、重量物の搬入を容易にしています。

スムーズな搬入・設置を実現

大型機器の搬入を考慮し、搬入口には3,000mm × 2,500mm（幅×高さ）のスイング式扉を採用しました。

さらに、暗室内部は搬入口から試験エリアまで段差のないフラット構造とし、機器移動をスムーズに行える設計となっています。

VLAC認定試験に対応

本設備では、VLAC認定試験の実施が可能です。

第三者認定機関として求められる品質システムのもと、お客様の製品評価をサポートいたします。

IEC 61000-6-7の放射イミュニティ試験にも対応

新電波暗室では、近年需要が高まっているIEC 61000-6-7で要求される放射イミュニティ試験にも対応しています。

産業用途機器をはじめ、幅広い製品分野に対してEMC適合評価サービスを提供いたします。

EMC試験のご相談・ご予約について

インターテックは今後も、お客様の多様なEMC試験ニーズに対応できる試験環境の拡充を進め、製品の市場投入を支援してまいります。

試験設備の空き状況をご確認いただき、ご希望の日程がございましたらお気軽にお問い合わせください。

当社では、EMI試験・EMS試験をはじめ、各種EMC評価試験や認証取得支援サービスをご提供しています。

製品開発から市場投入まで、お客様の品質保証・規制対応をサポートいたします。

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2026年10月1日（木）、EY新日本有限責任監査法人との共同セミナー「EUバッテリー規則（EUBR）Due Diligence対応最前線」を、TKP市ヶ谷カンファレンスセンターにて開催しました。

本セミナーでは、欧州電池規則におけるDue Diligence（DD）対応をテーマに、規制対応の全体像、第三者評価の視点、日本企業が準備を進めるうえでの実務上の留意点について解説しました。

セミナー概要・ハイライト

Intertek Semko SwedenのAndreas Nymanからは、欧州電池規則に基づくDD要求の全体像に加え、サプライチェーンの透明性、リスク評価・軽減、第三者検証に向けた考え方を紹介しました。

インターテック・サーティフィケーション株式会社の西薗厚徳からは、DD対応に向けた準備状況評価と第三者検証への備えについて、日本企業や日本のサプライヤーに求められる情報連携、証跡管理、国内窓口から海外専門家・正式評価への連携を中心に説明しました。

EY Japanの井出陽一郎氏からは、日本企業がDDの要求事項を実務へ落とし込む際のアプローチとして、影響評価、ギャップ分析、実装戦略、マネジメントシステム構築などについて解説いただきました。

登壇者

EY新日本有限責任監査法人と共同で、EUバッテリー規則（EUBR）の中でも特に注目度の高い Due Diligence（DD）対応 をテーマとした対面セミナーを開催致します。

EUバッテリー規則への対応が求められる中、DD対応については制度理解だけでなく、サプライチェーン管理、リスク評価、証跡管理、第三者評価への備えなど、実務面での準備が重要となっています。

本セミナーでは、EUバッテリー規則のNotified BodyであるIntertek Semko Swedenの専門家が、最新動向や実務上の留意点について解説いたします。

■ タイトル EUバッテリー規則（EUBR）Due Diligence対応最前線

■ 日時 2026年10月1日（木） 16:00～17:30（17:30より名刺交換会）

■ 会場 TKP市ヶ谷カンファレンスセンター

■ 参加費無料

■ 主な内容

・DD規制対応の全体像および留意点

・DD対応に向けた準備状況評価と第三者検証への備え

・日本企業に求められる実務対応

■ お申込み： EUバッテリー規則（EUBR）Due Diligence対応最前線 | EY Japan

◆登壇者◆

Dr. Andreas Nyman
Intertek Semko Sweden
Energy Storage & Battery Specialist 

★エネルギー貯蔵システムおよび電池分野を専門とするIntertek Swedenのシニアバッテリースペシャリスト

井出 陽一郎
EY Japan　CCaSS　シニアマネージャー

近藤 就平 
インターテックジャパン株式会社
Global Key Account Manager 

西薗 厚徳 
インターテック・サーティフィケーション株式会社
Business Development Manager 

防爆仕様制御盤（Explosion Proof Control Panel）を北米市場へ展開する際には、適切な認証取得や関連規格への適合が重要になります。一方で、受注生産や多品種少量生産では、認証取得にかかる時間やコストが課題となるケースも少なくありません。

本資料では、ETLパネルショップ認証の概要やメリット、対象となる防爆仕様制御盤、認証取得を効率化するポイントについて詳しく解説しています。
👉 無料ダウンロード（登録が必要です）

このような方におすすめです

　　・　防爆仕様制御盤を設計・製造している方
　　・　北米市場向け製品の認証取得を検討している方
　　・　ETL認証やNRTL認証について理解を深めたい方
　　・　受注生産の産業用制御盤（ICP）の認証効率を改善したい方
　　・　認証取得に伴うコストや納期を見直したい方

ホワイトペーパーでわかること

本資料では、以下のような内容を紹介しています。

　　・　ETL防爆仕様パネルショップ認証プログラムの概要
　　・　防爆仕様制御盤に適用される認証プログラム
　　・　パネルショップ認証の活用メリット
　　・　部品選定や認証取得の柔軟性
　　・　北米市場で求められる安全規格への対応ポイント
　　・　防爆仕様制御盤の認証取得を効率化する方法

ETL防爆仕様パネルショップ認証プログラムの特長

インターテックのETL防爆仕様パネルショップ認証プログラムは、産業用制御盤（Industrial Control Panels：ICP）の受注生産・量産メーカー向けに提供される認証サービスです。

プログラムを活用することで、製品ごとの認証取得に伴う負担を軽減しながら、安全規格への適合を効率的に進めることが可能になります。

また、防爆仕様制御盤だけでなく、さまざまな危険場所向け制御盤への対応もサポートしています。

インターテックが提供するサポート

インターテックは、防爆仕様制御盤をはじめとする産業機器向けに、各種試験・認証サービスを提供しています。

対応サービスの一例

　　・　ETL認証
　　・　IECEx認証
　　・　CEマーキング評価
　　・　EMC試験
　　・　環境試験・耐久性試験
　　・　フィールドラベリング
　　・　ガス安全試験
　　・　北米市場向け認証支援

豊富な試験・認証実績とグローバルネットワークを活用し、お客様の市場投入までをサポートします。

よくあるご質問（FAQ）

Q. ホワイトペーパーは無料ですか？

はい。無料でダウンロードいただけます。ダウンロードにはフォームへのご登録が必要です。

Q. ETL認証とは何ですか？

ETL認証は、製品が適用される安全規格に適合していることを第三者機関が評価する認証です。北米市場で広く受け入れられています。

Q. 防爆仕様制御盤以外の製品にも対応していますか？

はい。産業機器全般について、電気安全試験、EMC試験、環境試験、各種認証取得支援を提供しています。

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👉お問い合わせはこちら

2026年7月2日～4日にインテックス大阪で開催された「WHX Osaka」に出展いたしました。
ブースでは、医療機器の電気安全試験・EMC試験をはじめ、CB認証、FDA ASCAプログラム、中国NMPA対応、医療機器薬事支援、サイバーセキュリティ対応など、幅広いサービスをご紹介しました。
お足元の悪い中、国内外から多くの皆様にブースへお立ち寄りいただき、誠にありがとうございました。
また、7月3日（金）は出展社セミナーを実施しました。

テーマ

「THE CONVERGENCE OF CYBERSECURITY & AI REGULATORY REQUIREMENTS
～FDA・MDR・中国・日本・アジアを一気に比較！医療機器サイバーセキュリティ＆AI規制の最新動向とケーススタディ～」

セミナー概要・ハイライト

本セミナーでは、日々アップデートされ続ける医療機器分野のサイバーセキュリティ規制およびAIに関する要求事項（FDA・MDR・日本・アジア）について、最新動向とケーススタディを交えながらわかりやすく、ご紹介をさせていただきました。

まとめ

セミナープレゼンター：佐々木朋也よりコメント

この度は弊社セミナーにご参加いただき、誠にありがとうございました。
医療機器業界では、AI対応やサイバーセキュリティ対策の重要性がますます高まっており、各国の規制要件も患者安全を重視した内容へと進化しています。そのような環境の中で、変更管理、ソフトウェアバリデーション、Security by Design、SBOM対応などへの取り組みに課題を感じられている企業様も多いのではないでしょうか。
インターテックでは、医療機器の設計・開発から上市後まで、お客様の課題解決をサポートしております。アドバイザリーサービスをはじめ、電気安全・EMC・サイバーセキュリティ・AI評価などの各種試験を通じて、製品ライフサイクル全体にわたる支援をご提供しています。
ご関心やお困りごとがございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください。
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