欧州無線機器指令(RED)に基づくサイバーセキュリティ要件 解説ウェビナー

第3.3条のサイバーセキュリティ要件、適用規格、製品のサイバーセキュリティと市場への影響、欧州の通知機関が果たす役割、
試験方法に関連するサイバーセキュリティ規格について解説いたします。

【ウェビナー内容(予定)】
時間 内容
13:45~14:00 受付(接続確認)
14:00~14:30 欧州無線機器指令 (RED) に基づくサイバーセキュリティ要件
無線機器指令 (RED) の委任規則

1. これらの要件の概要
2. これらを規格に組み込む方法
3. 欧州市場に製品を投入する企業にとっての意義
4. 通知機関の役割
5. 既存のサイバーセキュリティ規格および関連試験
質疑応答(ご質問は事前受付制で、1ウェビナーアカウント1つまで)

“プログラム医療機器” 初めての医療機器製造販売 解説ウェビナー

日本国内で医療機器の製造・販売を検討されているお客様向けに、特にプログラム医療機器カテゴリーの製品に特化した内容で
必要な準備及び体制作りについて、インターテックテスティングサーヴィセス オーストラリアピーティーワイリミテッドのスタッフが解説いたします。

※ 本ウェビナーは、インターテックテスティングサーヴィセスオーストラリアピーティーワイリミテッド – 日本支店の
  専門家により提供され、インターテックが実施する試験・認証やNB(Notified Body)に関わる業務には一切影響を持ちません。

【ウェビナー内容(予定)】
時間 内容
13:45~14:00 受付(接続確認)
14:00~15:30 1. プログラム医療機器とは
2. 日本国内で医療機器を製造及び販売するには
3. 必要な組織体制の構築
4. 医療機器がどのクラス分類に該当するか
5. 製造販売業及び登録製造業の要件
6. 医療機器を製造販売するためには必要な申請とは
質疑応答(ご質問は事前受付制で、1ウェビナーアカウント1つまで)

北⽶ EMC試験・無線認証 解説ウェビナー

北米(アメリカとカナダ)のEMC試験と無線認証について、弊社エンジニアが分かりやすく解説いたします。

【ウェビナー内容(予定)】
時間 内容
13:45~14:00 受付(接続確認)
14:00~14:30 1. FCC認証について
2. ISED認証について
質疑応答(ご質問は事前受付制で、1ウェビナーアカウント1つまで)

UL2011 機械類に関する評価アウトライン 解説ウェビナー

UL 2011の適用範囲、内容、適用可能性について解説いたします。

【ウェビナー内容(予定)】
時間 内容
13:45~14:00 受付(接続確認)
14:00~14:45 1. 産業機械に関連する米国の一般的な規範的枠組み
2. 産業プラントに適用される規格
3. UL2011の適用範囲
4. 規格の内容
5. UL2011に含まれる7つのAppendix
質疑応答(ご質問は事前受付制で、1ウェビナーアカウント1つまで)

ETL(ANSI/UL std.)北米認証取得 スタートアップウェビナー

すでにETL認証取得済みのお客様から、これから取得予定のお客様、他の北米認定試験所(NRTL)をご利用中のお客様まですべてを対象に、
「北米 ETL(ANSI/UL std.)認証」取得のための基礎情報および申請の流れと各種手続きについて、弊社スタッフが解説いたします。

インターテックは、北米認定試験所(NRTL)として、米国労働安全衛生局(OSHA)から認定されており、ANSI/UL規格を使用して発行される
北米におけるETL認証の有効性は他の北米認証と同等です。

【ウェビナー内容(予定)】
時間 内容
13:45~14:00 受付(接続確認)
14:00~15:30 1. ETL認証とは
2. ETL認証の申請手順
3. ETL工場検査
4. ETL認証の維持管理
5. 未認可部品の再評価手順
6. ETL工場検査回数削減プログラム
質疑応答(ご質問は事前受付制で、1ウェビナーアカウント1つまで)

国内電波法認証 技適マーク取得 スタートアップウェビナー

国内電波法認証「技適マーク」取得のための基礎知識および申請の流れについて、弊社スタッフが解説いたします。

【ウェビナー内容(予定)】
時間 内容
13:45~14:00 受付(接続確認)
14:00~14:30 1. 無線設備、高周波利用設備と微弱無線局
2. 無線設備の技適マークについて
3. 技適証明と工事設計認証
4. 手続きの流れ
5. 必要な書類と製品の試験サンプル
6. 認証取得者の義務
質疑応答(ご質問は事前受付制で、1ウェビナーアカウント1つまで)

Obtaining Technical Conformity Mark of National Radio Law Certification, Startup Webinar

国内電波法認証「技適マーク」取得のための基礎知識および申請の流れについて、英語で解説いたします。

【ウェビナー内容(予定)】
時間 内容
13:45~14:00 受付(接続確認)
14:00~14:30 1. Radio Equipment, High Frequency Equipment, and Extremely Low Power Radio Station
2. Technical Conformity Mark for Radio Equipment
3. Technical Regulations Conformity Certification and Construction Design Certification
4. Flow of Procedures
5. Necessary Documents and Product Test Samples
6. Obligations of Certified Persons and Other Information
質疑応答(ご質問は事前受付制で、1ウェビナーアカウント1つまで)

中国NMPA医療機器登録に関する自主検査 解説ウェビナー

医療機器を中国に輸出する場合、国家薬品監督管理局(NMPA : National Medical Products Administration)から、輸入の承認を得る必要があります。
2021年10月、NMPA医療機器登録の自主検査規則に関する公告が発行され、NMPA登録のため、 医療機器登録申請者が自主検査報告書の提出が可能になりました。

中国NMPA医療機器登録に関する自主検査について解説いたします。

【ウェビナー内容(予定)】
時間 内容
13:45~14:00 受付(接続確認)
14:00~14:30 1. 中国医療機器市場の概要
2. NMPA自主検査に関する公告
3. GB 9706.1-2020
4. インターテックNMPA自主検査範囲
質疑応答(ご質問は事前受付制で、1ウェビナーアカウント1つまで)

韓国認証 解説ウェビナー

4つの韓国認証の概要とKC-EMCの詳細について、分かりやすく解説いたします。

【ウェビナー内容(予定)】
時間 内容
13:45~14:00 受付(接続確認)
14:00~14:40 1. KC-EMC
 1-1. KC-EMC規制
 1-2. KC-EMC試験
 1-3. KC申請
2. KC-Safety
3. KCsマーク
4. KC-MEPS, E-STANDBY
質疑応答(ご質問は事前受付制で、1ウェビナーアカウント1つまで)

ETL(ANSI/UL std.)北米認証取得 スタートアップウェビナー

すでにETL認証取得済みのお客様から、これから取得予定のお客様、他の北米認定試験所(NRTL)をご利用中のお客様まですべてを対象に、
「北米 ETL(ANSI/UL std.)認証」取得のための基礎情報および申請の流れと各種手続きについて、弊社スタッフが解説いたします。

インターテックは、北米認定試験所(NRTL)として、米国労働安全衛生局(OSHA)から認定されており、ANSI/UL規格を使用して発行される
北米におけるETL認証の有効性は他の北米認証と同等です。

【ウェビナー内容(予定)】
時間 内容
13:45~14:00 受付(接続確認)
14:00~15:30 1. ETL認証とは
2. ETL認証の申請手順
3. ETL工場検査
4. ETL認証の維持管理
5. 未認可部品の再評価手順
6. ETL工場検査回数削減プログラム
質疑応答(ご質問は事前受付制で、1ウェビナーアカウント1つまで)