月: 2026年3月

10kHz以上の高周波を使用し、出力が50Wを超えるイミュニティ試験設備は、電波法第100条に基づく「高周波利用設備」に該当します。
このため、これらの設備については、管轄の総合通信局へ申請を行い、設置許可を取得する必要があります。

なお、2025年6月の総務省通知により、イミュニティ試験設備に関する運用が明確化されています。

https://www.soumu.go.jp/main_content/001017926.pdf

 

【当社のサポート内容】

インターテックでは、設置許可取得に向けて以下のサポートを行っております。

・お客様が所有する試験設備の現地調査および測定

・測定報告書の作成

・総合通信局への設置許可申請サポート

 

測定の対象となる具体的な設備やスケジュールなどにつきましては、お気軽にお問い合わせください。

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医療機器のサイバーセキュリティは、もはや「ITの課題」ではありません。
患者安全と直結する“設計要件”として、今すぐ対応が求められています。

医療機器は、かつてのスタンドアロン環境から、
病院ITネットワークやクラウドと連携する高度な接続環境へと進化しています。

この変化により、以下のような新たなリスクが顕在化しています：

　　・　サイバー攻撃による機器の誤作動

　　・　患者データの漏洩

　　・　医療サービスの停止・遅延

こうした背景の中、IEC TR 60601-4-5は医療機器におけるセキュリティ機能実装のための重要な指針として注目されています。

👉 無料ホワイトペーパーをダウンロード（要登録）

このホワイトペーパーでわかること

本資料では、IEC TR 60601-4-5の実践的な活用方法を解説します：

　　・　医療機器に求められるセキュリティ設計の基本

　　・　セキュリティ機能レベル（SL-C）の考え方

　　・　ゾーン／コンジットによる安全なネットワーク統合

　　・　リスクベースアプローチによる設計・実装のポイント

　　・　規制対応と国際標準との関係性

なぜ今、対応が必要なのか

近年、医療機関はサイバー攻撃の主要ターゲットとなっています。

特に以下のリスクは深刻です：

　　・　ランサムウェアによる業務停止

　　・　医療機器の遠隔操作・改ざん

　　・　ネットワーク経由の侵入による安全性低下

さらに、各国規制（FDA、EU MDRなど）でも「セキュア・バイ・デザイン」が強く求められています。

👉 今後は「対応しているか」ではなく「どのレベルで実装しているか」が問われる時代です。

対象者

このホワイトペーパーは、以下の方に最適です：

　　・　医療機器メーカー（設計・品質・規制担当）

　　・　医療IT・セキュリティ担当者

　　・　システムインテグレーター

　　・　医療機関の臨床工学技士・IT部門

資料の特徴

　　・　国際規格に基づく体系的な解説
　　・　実装レベルでの具体的な考慮事項
　　・　医療特有の「安全性×セキュリティ」視点
　　・　実務に使えるベストプラクティス

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EU市場に電池を供給する企業様へ

欧州電池規則への対応、万全ですか？

欧州では、電池に関する規制が大きく変わりました。
安全性・性能に加え、カーボンフットプリントやサプライチェーン管理など、これまでにない包括的な要求が導入されています。

　「自社に何が求められるのか？」
　「いつまでに対応すべきか？」
　「どのように適合を証明するのか？」

こうした疑問をお持ちの企業様に向けて、本ウェビナーでは分かりやすく解説します。
👉本編ウェビナーを視聴する

🎥 まずは39秒で概要をチェック

フルバージョンをご視聴いただく前に、
本ウェビナーのポイントを短時間で把握できるティザー動画をご用意しています。

 

ウェビナー概要

本ウェビナーでは、欧州電池規則の全体像とともに、
コンプライアンス達成までの実務的なポイントを解説します。

主な内容

　　・　欧州電池規則の概要と重要ポイント

　　・　適用対象とスケジュール

　　・　CEマーキングおよび適合性評価の考え方

　　・　バッテリーパスポート・持続可能性要件

　　・　コンプライアンス対応プロセスの全体像

　　・　第三者認証（ノーティファイドボディ）の役割

　　・　インターテックによる支援内容

このような方におすすめ

　・　EU市場向けに電池・電池搭載製品を扱うメーカー様

　・　規制対応の初期段階にあるご担当者様

　・　CEマーキングや認証プロセスを理解したい方

　・　サステナビリティ・デューデリジェンス対応を検討中の方

インターテックが選ばれる理由

インターテックは、試験・検査・認証におけるグローバルリーダーとして、
電池分野においても包括的なサポートを提供しています。

　・　グローバルな試験・認証ネットワーク

　・　電池専門の研究所と技術チーム

　・　サステナビリティおよび規制対応の専門知識

　・　ノーティファイドボディとしての認証対応

準備段階から認証取得まで、一貫した支援が可能です。

参加方法（無料・事前登録制）

本ウェビナーは無料でご参加いただけます。
ただし、視聴には事前登録が必要です。

👉本編ウェビナーを視聴する

※ご登録後、視聴用リンクをメールにてご案内いたします。

開催情報

　・　形式：オンラインウェビナー

　・　参加費：無料

　・　視聴方法：事前登録後にURLをご案内

　・　動画再生時間：28分55秒

　・　情報の有効時点：本コンテンツは2026年2月時点の情報に基づいて作成されています。

お問い合わせ

ご不明点や個別相談をご希望の方は、お気軽にお問い合わせください。
▼お問い合わせはこちらから

インターテックは、欧州電池規則（2023/1542）への適合を支援するための
包括的なサービスを提供しています。

2024年2月、欧州連合において新たな電池規則（Regulation (EU) 2023/1542）が施行されました。本規則の目的は、EU域内で製造または輸入される電池の持続可能性および定置型電池エネルギー貯蔵システムの安全性に関する調和のとれた法制度を構築することです。この新規則は、2025年8月18日をもって廃止される欧州電池指令（2006/66/EC）に代わるものです。

本規則は、製品に組み込まれているか単体で供給されるかを問わず、すべての電池に適用され、電池業界全体の規制環境を大きく変えるものです。2024年2月以降、数年にわたり段階的に要件が導入されています。

製造者および輸入者にとっての主なマイルストーンは以下のとおりです：

　・　2024年8月18日より、欧州電池規則に基づく電池のCEマーキングが義務化されます。適用されるすべての要件を満たした後、製造者は電池にCEマークを表示することで適合性を示す責任を負います。

　・　2025年8月18日より、電池の製造者は使用済み電池の回収および処理に関する責任を負います。

　・　2027年2月18日より、製品に組み込まれたポータブルバッテリーは、最終使用者が取り外しおよび交換可能である必要があります。

　・　2027年8月18日より、年間売上高が1億5,000万ユーロを超える電池製造者または輸入者、およびそのサプライヤーは、電池サプライチェーンに関するデューデリジェンス要件に適合する必要があります。

インターテックの付加価値

当社のグローバルな電池試験ラボネットワーク、電池専門家、規制のスペシャリストが、電池バリューチェーン全体にわたる複雑な規制、持続可能性、安全性および品質の課題への対応を支援します。

欧州電池規則への適合を支援する主なサービスは以下のとおりです：

　・　規制アドバイザリーおよび適合要件の特定

　・　CE適合プロセスの効率化

　・　性能および耐久性試験

　・　電池安全試験

　・　電池ラベリングおよび文書作成

　・　材料および化学物質規制の特定

　・　規制対象物質の試験

　・　カーボンフットプリント算定

　・　リサイクル含有率の検証

　・　電池廃棄物管理の支援

　・　所管機関への電池製造者登録支援

　・　回収およびリサイクルシステムの構築支援

　・　継続的な報告義務の特定

また、欧州電池規則におけるその他の義務への対応ソリューションも提供しています：

　・　サプライチェーン・デューデリジェンス：重要原材料に関するコンプライアンスのための監査準備支援

　・　バッテリーパスポート対応：2026年以降のデジタルパスポート要件への準備

　・　電池のセカンドライフ活用

　・　製品における電池の取り外し性および交換可能性の評価

▼お問い合わせはこちらから

■ ウェビナー概要

半導体装置における安全性評価は、グローバル市場での競争力を高めるうえで欠かせません。
本ウェビナーでは、SEMI規格に基づくリスクアセスメントの基本から、実務で求められる評価プロセスまでを分かりやすく解説します。

装置メーカー様・エンジニア様にとって、実務に直結する知識を短時間で習得いただける内容です。

▼今すぐ視聴・お申し込みはこちらから

 

■ このような方におすすめ

　　・　半導体装置の設計・安全担当者

　　・　SEMI S10 / S2対応をこれから進める企業様

　　・　リスクアセスメントの実施方法に課題を感じている方

　　・　海外規格対応・安全評価を強化したい方

•  

■ ウェビナーで学べるポイント

　　・　リスクアセスメントの基本ステップ

　　・　ハザード（危険要因）の特定方法

　　・　リスク見積りと評価の考え方

　　・　リスク低減策の検討プロセス

　　・　評価結果の文書化とレポート作成のポイント

•  

■ 内容ハイライト

本ウェビナーでは、以下の重要テーマを解説します：

　　・　リスクアセスメントのフロープロセス（SEMI S10準拠）

　　・　HAZOP・FMEA・What-if分析の活用方法

　　・　装置ライフサイクル全体でのリスク検討

　　・　発生可能性（Likelihood）と重大度（Severity）による評価手法

　　・　リスクランクマトリクスの実務適用

•  

■ 開催概要

　　・　形式：オンデマンド配信（無料）

　　・　視聴時間：28分59秒

　　・　参加費：無料（事前登録制）

•  

■ 視聴までの流れ

　　1. 下記フォームよりお申し込み

　　2. 登録完了メールを受信

　　3. 視聴用リンクからウェビナーにアクセス

 

▼ 無料ウェビナー登録はこちら

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※登録いただいた方にのみ視聴リンクをご案内いたします。

 

■ インターテックのサポート

インターテックでは、SEMI S10/S2評価をはじめ、装置安全に関する包括的なサービスを提供しています。

　　・　リスクアセスメント支援

　　・　SEMI適合評価

　　・　技術コンサルティング

「自社で対応が難しい」「リソースが不足している」場合でも、専門エンジニアがサポートいたします。

 

■ お問い合わせ

ウェビナー内容やサービスに関するご相談は、お気軽にご連絡ください。

▼お問い合わせはこちらから

実環境でのEMC試験、こんなお悩みはありませんか？

　　・　ラボに機器を持ち込めない

　　・　病院やデータセンターなど停止できない環境で試験したい

　　・　周囲機器への影響が懸念される

　　・　規格に準拠しながら現場対応する方法が分からない

こうした課題に対応するために、現場（オンサイト）でのEMC試験が重要視されています。
👉 無料ダウンロード（登録が必要です）

ホワイトペーパー概要

本ホワイトペーパーでは、実環境におけるEMC試験の課題と、その具体的な解決策をわかりやすく解説しています。
主な内容（一部抜粋）

　　・　実環境で発生するEMC干渉リスクと対策

　　・　医療機関・製造現場・データセンターでの注意点

　　・　移動体（鉄道・車両）における試験のポイント

　　・　RF環境下での試験と法規制対応

　　・　仮設シールドルームの活用方法

　　・　「ダーティパワー」対策と測定精度の確保

　　・　非標準環境での試験設計とドキュメント管理

なぜオンサイトEMC試験が必要なのか？

EMC試験は従来、ラボ環境で実施されることが一般的でした。
しかし実際には、

　　・　機器が大型で移動不可

　　・　稼働環境そのものが性能に影響

　　・　他システムとの相互作用が発生

といった理由から、現場での検証が不可欠となっています。

インターテックの強み

インターテックジャパン株式会社は、実環境におけるEMC試験において豊富な実績を有しています。

　　・　高感度医療機器から大型設備まで対応

　　・　グローバル規格への深い知見

　　・　現場条件に応じた柔軟な試験設計

　　・　ポータブル試験設備による迅速対応

現場特有の制約条件下でも、規格適合と測定精度を両立します。

このような方におすすめ

　　・　医療機器メーカーの設計・品質担当者

　　・　EMC試験・認証に関わるエンジニア

　　・　工場・インフラ設備の技術責任者

　　・　現場試験や規格適合に課題を抱えている方

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2027年に完全適用されるEU機械規則（Machinery Regulation）では、

初めて AI搭載機械・自己進化する動作（Self-evolving behaviour） が明確に規制対象となりました。

本ウェビナーでは、製造業者が理解しておくべき AI機械の安全性と規制対応を分かりやすく解説します。

　・　AIは安全機能とみなされるのか

　・　自己進化する挙動とは何か

　・　EU AI法と機械規則の関係

　・　AI機械のEHSR適合方法

EU市場に機械を出す企業に必須の知識です。
▶ ウェビナーを視聴する

ウェビナー概要

　・　タイトル：機械規則ウェビナーシリーズ Part 4

　・　動画時間：20分48秒

　・　公開情報時点：2026年3月

　・　形式：オンデマンド動画

　・　対象：

　　　・　EUへ機械を輸出する製造業

　　　・　ロボット・自動化設備メーカー

　　　・　AI搭載機器メーカー

　　　・　機械安全担当者

　　　・　CEマーキング担当者

　　　・　技術文書・コンプライアンス担当

このウェビナーで学べること

1. AI搭載機械の規制位置づけ

新しい機械規則では、

AIベースの安全機能が初めて高リスクカテゴリーに含まれました。

例えば

　・　人を検知して停止するAIビジョン

　・　AI安全センサー

　・　AIを利用した協働ロボット

これらは第三者適合性評価が必要となる可能性があります。

ウェビナーでは、

AI搭載機械がどのように規制されるのかを解説します。

2. 「自己進化する動作（Self-evolving behaviour）」とは

新機械規則の中でも特に議論になっているのがこの概念です。

多くの企業がオンライン学習するAIだけが対象と考えていますが、

実際には より広い意味で定義されています。

ウェビナーでは

　・　自己進化の定義

　・　部分的自己進化

　・　機械学習モデルの規制対象範囲

を解説します。

3. AIは「安全機能」なのか？

AI機能が

　・　安全機能

　・　性能機能

どちらに分類されるかで適合性評価のルートが変わります。

ウェビナーでは以下の判断基準を紹介します。

判断の基本原則

AIがなくても安全を維持できるか？

実例

例1：協働ロボット

AIビジョンが人を検知し停止する場合

→ AIは安全機能

例2：自律フォークリフト

安全はLiDARで担保されAIは経路最適化のみ

→ AIは性能機能

AI搭載機械に求められる新しい安全アプローチ

AIシステムでは、従来のソフトウェアとは異なり

　・　確率的動作

　・　データ依存

　・　モデルドリフト

が発生します。

そのため規制では以下が重要になります。

データ品質

　・　データセット代表性

　・　ラベル品質

　・　バイアス管理

統計的検証

　・　信頼度

　・　誤検知率

　・　統計評価

モデル管理

　・　モデルバージョン

　・　データ系譜

　・　トレーサビリティ

EHSRをAIに適用する方法

機械規則では新しい安全目標は追加されていません。

しかし 既存EHSRの解釈が変わります。

特に重要なのは以下です。

Safety Integration (EHSR 1.1.2)

　・　運用設計領域（ODD）の定義

　・　AIが動作する環境の制限

　・　予測可能な動作の保証

Protection Against Corruption (EHSR 1.1.9)

保護対象は以下を含みます

　・　AIモデル

　・　設定パラメータ

　・　トレーニングデータ

　・　運用データ

Control Systems (EHSR 1.2.1)

AI制御システムでは

　・　フォールバック戦略

　・　信頼性モニタリング

　・　冗長設計

　・　人間による制御

が必要です。

EU AI法との関係

2024年に施行された EU AI法は機械規則と並行して適用されます。

適用タイミング

重要ポイント

AIが

　・　安全コンポーネント

　・　安全機能の一部

である場合自動的に「高リスクAI」となります。

つまり企業は

　・　機械規則

　・　EU AI法

両方に適合する必要があります。

こんな課題をお持ちの方へ

　・　AI搭載機械のCE対応が分からない

　・　EU AI法の影響を知りたい

　・　機械規則のAI要件を理解したい

　・　AI安全評価方法を知りたい

　・　AI機械の技術文書作成方法を知りたい

本ウェビナーでAI機械の規制対応の全体像を理解できます。

ウェビナー視聴はこちら

オンデマンド配信中

AI搭載機械とEU規制の最新情報を20分で理解できます。

▶ ウェビナーを視聴する

機械規則ウェビナーシリーズ

本シリーズでは

新しいEU機械規則のポイントを解説しています。

　・　機械規則ウェビナーシリーズ Part1

　・　機械規則ウェビナーシリーズ Part2

　・　機械規則ウェビナーシリーズ Part3

　・　機械規則ウェビナーシリーズ Part4（本ウェビナー）

よくある質問（FAQ）

Q. EU機械規則はいつから適用されますか？

2027年1月からEU全加盟国で直接適用されます。

Q. AI搭載機械はすべて高リスクになりますか？

いいえ。AIが安全機能に関与する場合のみ高リスクになる可能性があります。

Q. EU AI法と機械規則は別認証ですか？

いいえ。通常は同一の適合性評価プロセスに統合されます。

Q. AI機械ではどのような技術文書が必要ですか？

主に以下が必要になります。

　・　データセット情報

　・　モデルバージョン

　・　トレーニング手順

　・　リスク評価

　・　モデル性能評価

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