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ホワイトペーパー

ホワイトペーパー

国際規格および各国認証の最新トピックを、第三者機関の中立的な視点で整理しています。
ダウンロードのうえ、設計初期から量産・運用までの各段階でお役立てください。

医療機器のEMC現場(オンサイト)試験:実環境における複雑なEMC試験

現場試験(オンサイト試験)においては多くのお客様が、テストラボで行われる電磁両立性(EMC)試験との環境の違いについて、課題に直面します。
このホワイトペーパーでは、現場試験における複雑な課題と解決策について解説しています。具体的な例を挙げながら、事例毎に技術的考慮事項と、現実的な解決策について詳しく記載しています。
また、インターテックは多くの実績とソリューションを有し、個々のお客様向けにカスタマイズした支援を提供します。現場試験を成功させるために、このホワイトペーパーとインターテックの支援をご活用ください。
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医療機器スタートアップ企業のためのFDA対応準備

このホワイトペーパーは、スタートアップ企業様向けの、米国食品医薬品局(FDA)要求事項への対応についての実践的なガイドです。
多くのスタートアップ企業様にとって、FDAの要求事項は未知の領域かもしれませんが、早期に理解し適切な準備を行えば、高度に規制された医療機器業界においても競争優位性を確保することができます。
またインターテックは、お客様が自信を持ってFDA要求事項への対応ができるよう、あらゆる支援を提供できます。このホワイトペーパーとインターテックの支援をご活用いただき、医療機器業界への参入を成功させてください。
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医療機器向け IEC TS 60601-4-2 およびEMCガイダンス

IEC 60601-1-2に基づいて実施されるEMC試験は、医用電気機器およびシステムの基礎安全および基本性能の評価に重点を置いています。一方、IEC TS 60601-4-2は、これらの機器/システムについて、電気・電子機器としてのイミュニティ性能を評価するための技術仕様書です。2024年3月には最新版であるIEC TS 60601-4-2:2024が発行され、2016年版のテクニカルレポート(IEC TR 60601-4-2)からテクニカル仕様書(TS)へと移行するとともに、内容の改訂が行われました。
このファクトシートでは、そのIEC TS 60601-4-2について簡潔かつ分かりやすく解説しています。またインターテックは、医療機器のEMC試験において比類のない専門知識とサポートを提供しています。お客様の医療機器の安全性と信頼性の保証に、このファクトシートとインターテックの支援をご活用ください。
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IEC 61010シリーズ:2025年以降

IEC 61010シリーズ規格は、計測、制御、および実験室用電気機器の安全性を確保する上で極めて重要な役割を果たしています。 技術の進化と用途の多様化に伴い、これらの規格は新たなリスクに対応し、世界的な安全枠組みに整合するよう適応する必要があります。 今後の展開として、複数の規格が2026年から2027年にかけて発行予定となっています。 本ホワイトペーパーでは、IEC 61010-1の現状を概説し、将来の改正案2で提案されている変更点を強調するとともに、2027年までのIEC 61010シリーズにおける見込まれる発展を概説します。
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FDA の規制の枠組みにおける 製品の位置づけの理解に向けて

貴社の製品はFDAの規制対象ですか?もし確信が持てないようでしたら、
それは貴社だけではありません。
多くのスタートアップ企業も、経験豊富な製造業者も、医療機器や放射線を放出する
製品に関するFDA規制の複雑な枠組みを理解するのに苦慮されています。
製品開発の初期段階にある場合でも、市場投入の準備段階にある場合でも、
情報に基づいた意思決定を行い、コストのかかる遅延を回避することが重要です。
ぜひこのホワイトペーパーをご活用いただき、詳細をご確認ください。

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接続型家庭用医療機器に関する 6 つのコンプライアンス関連質問

ホームヘルスケア市場は急速に成長しており、医療機器製造業者は患者ケアの向上を目指して
新たなイノベーションを開発しています。
しかし、家庭に医療機器を導入するには新たな課題が伴います。
このホワイトペーパーでは、新しく、家庭向け医療機器に関する6つの疑問をまとめました。
ぜひご覧いただき、設計段階における時間(とコスト)の節約にお役立てください。

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Controls Verification Procedure (Appendix I) in AHRI 210/240–2024

可変速度および高度な制御機能を備えた最新のHVAC/Rシステムでは、正確で再現性のある
AHRI性能評価を保証するための検証が必要です。
Intertekは、性能試験を行う前に、適切な制御設定、運転モード、段階制御、および安定
したシステム挙動を確認することで、「制御検証手順(付録I)」をサポートします。

※このホワイトペーパーは英語版です。ダウンロードいただく際はあらかじめご了承ください。
日本語版は現在、準備中でございます。今後順次、日本語版への差し替えを予定しております。
今しばらくお待ちくださいます様お願い申し上げます。

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EMC対策

Automated Mobile Platforms UL ULC 3100

このホワイトペーパーでは、自律走行プラットフォーム(AMP)とUL/ULC 3100規格について詳しく解説しています。
自律走行プラットフォーム(AMP)、または自動搬送車(AGV)とも呼ばれるこのシステムは、現代の倉庫や工場にとって不可欠です。
ホワイトペーパーをご活用いただき、規格の重要なコンポーネント要件、必要な試験、リスクアセスメント、北米市場における様々なバリエーションについてご確認ください。

※このホワイトペーパーは英語版です。ダウンロードいただく際はあらかじめご了承ください。
日本語版は現在、準備中でございます。今後順次、日本語版への差し替えを予定しております。
今しばらくお待ちくださいます様お願い申し上げます。

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Short-Circuit Ratings for Industrial Control Panels

このホワイトペーパーでは、短絡電流定格(SCCR) の計算方法とコンプライアンス確保のポイントについて解説しています。
米国電気工事規程(NEC)では、このホワイトペーパーに記載されている例外を除き、すべての産業用制御盤に適切な短絡電流定格(SCCR)を表示することを義務付けています。
この要件は、NFPA70規格(米国防火協会)の2005年版のリリース以降に制定されました。
ぜひホワイトペーパーにアクセス頂き、詳細をご確認ください。

※このホワイトペーパーは英語版です。ダウンロードいただく際はあらかじめご了承ください。
日本語版は現在、準備中でございます。今後順次、日本語版への差し替えを予定しております。
今しばらくお待ちくださいます様お願い申し上げます。

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CSA C22.2 No.286 3rd Edition Industrial Control Panels and Assemblies

このホワイトペーパーでは、産業用制御盤メーカーに影響を与える5つの重要な変更点について解説しています。
2023年4月25日、CSA C22.2 No. 286の第3版が発行されました。これは、2017年発行、2022年再承認の第2版を置き換えるものです。
この規格は、米国の同等規格であるUL 508Aと併せて、カスタム産業用制御盤ビルダープログラム(一般に「パネルショップ」と呼ばれます)の基盤として広く使用されています。
ぜひホワイトペーパーにアクセス頂き、詳細をご確認ください。

※このホワイトペーパーは英語版です。ダウンロードいただく際はあらかじめご了承ください。
日本語版は現在、準備中でございます。今後順次、日本語版への差し替えを予定しております。
今しばらくお待ちくださいます様お願い申し上げます。

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