投稿者: Itjpnew2015admin

2026 年4 月21 日（火）〜23 日（木)に東京ビッグサイトで開催された「Medtec Japan 2026」に出展いたしました。

ブースでは、医療機器の電気安全試験・EMC試験をはじめ、CB認証、FDA ASCAプログラム、中国NMPA対応についてなど幅広くご紹介し、会期中は多くのご来場者の皆様にブースへお立ち寄りいただきました。

規制対応や試験のご相談、弊社サービスに関するご相談も多数頂戴いたしました。

また、4月22日(水)には出展社セミナーを実施しました。
テーマ：

「THE CONVERGENCE OF CYBERSECURITY & AI REGULATORY REQUIREMENTS

～FDA・MDR・中国・日本・アジアを一気に比較！医療機器サイバーセキュリティ＆AI規制の最新動向とケーススタディ～」

 

プレゼンター：

インターテックグローバルディレクター　Clarissa Benfield (クラリッサ・ベンフィールド) 

 

セミナー概要・ハイライト

本セミナーでは、日々アップデートされ続ける医療機器分野のサイバーセキュリティ規制およびAIに関する要求事項（FDA・MDR・日本・アジア）について、最新動向とケーススタディを交えながらわかりやすく、ご紹介をさせていただきました。

当日は多くの方にご聴講いただき、セミナーは大盛況でございました。ご来場・ご参加いただいた皆様に、心より御礼申し上げます。

 

まとめ

MEDICAL担当営業：佐々木朋也よりコメント

この度は弊社セミナーにご参加いただき、誠にありがとうございました。

急速に進展している医療機器市場において、AIやサイバーセキュリティ対応は、もはや避けては通れないものになっております。各国においても患者安全に直結する規制要件へと変化している中で、変更管理やソフトウェアバリデーション、Security by Design、SBOM対応といったお悩みはお持ちではないでしょうか？

インターテックでは、皆さまの設計開発検討の一助になれるよう、アドバイザリーから各種評価試験（電気安全・EMC・サイバーセキュリティ・AI評価）まで、製品ライフサイクル全体を通じたご支援が可能です。

同じようなお悩みをお持ちの際には、是非お気軽にお問合せいただけますと幸いです。

▶お問い合わせはこちら

HVAC製品のグローバル市場展開において不可欠な「安全認証」と「機能安全」。

本ウェビナーでは、当社東京試験所の専門チームが、
北米認証（ETL）からIECベースの評価、機能安全対応までを実務視点でわかりやすく解説します。

単なる試験の話ではなく、設計段階からの適合支援、リスクアセスメント、規格解釈まで踏み込んだ、現場で役立つ実践的な知見をお届けします✨

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🎬 まずはダイジェスト動画をご覧ください

全編（約16分3秒）の内容を視聴いただく前に、55秒のダイジェスト動画でポイントをチェック！✨

アジェンダ

📌 HVAC認証の全体像
　　・　北米ETL認証（cETLus）の基礎
　　・　IECベースCBスキームの活用

📌 業界動向と規制トレンド
　　・　低GWP冷媒（R32・R-454B）への移行
　　・　可燃性冷媒と安全設計の重要ポイント🔥
　　・　各国規制（米国・EU・日本）の違い

📌 Functional Safety（機能安全）
　　・　SIL / PLの基本と実務
　　・　制御系・ソフトウェアの安全設計要求
　　・　認証プロセスのポイント

📌 今後の市場トレンド
　　・　AI・ロボット時代の安全規格動向
　　・　データセンター冷却と高密度化対応

こんな方におすすめ

　　・　HVAC製品を北米・海外市場へ展開予定の方
　　・　認証取得を効率的に進めたい設計・品質担当者
　　・　機能安全（SIL/PL）対応に課題を感じている方
　　・　規格改訂・環境規制の最新動向を把握したい方

ウェビナーのポイント

　　・　北米認証（ETL）とCBスキームの戦略的活用法
　　・　UL 60335-2-40に基づく設計リスク低減
　　・　可燃性冷媒対応における安全設計の勘所
　　・　機能安全認証の実務プロセスを具体解説
　　・　グローバル展開を見据えた認証戦略

当社の強み

当社は、Testing（試験）・Inspection（検査）・Certification（認証）をワンストップで提供。

東京試験所では、
　　・　グローバルネットワークと連携
　　・　設計レビューから認証取得まで一貫支援
　　・　HVAC + 機能安全の両領域に対応

単なる試験機関ではなく、開発パートナーとして伴走します。

視聴方法（無料・事前登録制）

本ウェビナーは【無料】でご参加いただけますが、事前登録が必要です👇

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（※登録後、視聴用リンクをご案内します）

開催概要

　　・　形式：オンラインウェビナー（オンデマンド視聴可）

　　・　参加費：無料

　　・　視聴時間：本編 約16分3秒

　　・　対象：設計・品質・認証・開発部門の方

📩 お問い合わせ

詳細や個別相談をご希望の方は、お気軽にお問い合わせください。

👉お問い合わせはこちらから

今回は「欧州市場への参入」にフォーカスし、規制要件や認証プロセス、対応のポイントを実務視点でご紹介します。

欧州は世界でも屈指の厳格な規制環境を持つ市場です。適切な準備が、スムーズな市場参入の鍵となります🔑

👉本編ウェビナーpart2を視聴する

 

🎥 まずは1分15秒で概要をチェック

フルバージョンをご視聴いただく前に、
本ウェビナーのポイントを短時間で把握できるティザー動画をご用意しています。

 

このウェビナーで学べること

　　・　欧州電池規則による最新の規制動向と影響

　　・　BESSのシステム構成と各サブシステムの規格要求

　　・　CEマーキング取得に必要な評価プロセスの全体像

　　・　ノーティファイドボディ関与の今後の方向性

　　・　IEC 62933 / IEC 62619 など主要規格のポイント

　　・　カーボンフットプリント・バッテリーパスポートなど新要件

　　・　欧州市場参入のための実務的なステップ

欧州BESS規制は「設計初期」が勝負

欧州では従来のCE適合に加え、以下のような要件が急速に拡大しています。

　　・　安全性試験（熱暴走・短絡・火災耐性など）

　　・　環境規制（CO₂排出・リサイクル含有率）

　　・　レーサビリティ・文書化義務

　　・　バッテリーパスポート制度

　　・　製造品質・サプライチェーン管理

これらは設計段階からの対応が必須であり、後工程での修正はコスト増大につながります。

欧州進出のための認証ロードマップ

本ウェビナーでは、以下の実務プロセスを体系的に解説します。

　　・　規制・規格の特定とギャップ分析

　　・　試作機による早期リスク検証

　　・　設計レビューと認証戦略策定

　　・　試験・評価・工場監査プロセス

　　・　CEマーキング取得までの流れ

欧州市場参入に必要な実践的ステップを整理します。

主要テーマ規格（一部）

　　・　IEC 62933シリーズ（エネルギー貯蔵システム）

　　・　IEC 62619（リチウムイオン電池安全性）

　　・　IEC 61000シリーズ（EMC要求）

　　・　IEC 62477 / IEC 62109（電力変換システム）

　　・　IEC 61508 / ISO 13849（機能安全）

Intertekのグローバル支援体制

インターテックグループは、BESS分野において世界的な試験・認証ネットワークを展開し、欧州電池規則に基づくノーティファイドボディとしての役割にも対応しています。

製品評価から規制対応まで、グローバル市場進出を一貫してサポートします。
▼ 欧州電池規則サービスはこちらから

▼ Intertekのノーティファイドボディ認定に関する詳細はこちら

 

開催概要

　　・　形式：オンラインウェビナー（無料）

　　・　所要時間：34分24秒

　　・　対象：メーカー／システムインテグレーター／開発事業者

　　・　テーマ：欧州BESS市場参入・試験＆認証戦略（Part2）
　　・　視聴リンク先：こちらから

関連ウェビナーシリーズ

　　・　Part1：BESS試験＆認証の基礎
　              ▼ Part1（前回）を視聴する

　　・　Part2：欧州進出向けロードマップ（本編）

　              ▼ Part2（今回）を視聴する

👉お問い合わせはこちらから

欧州電池規則（EU Battery Regulation）対応において、いま求められているのは「要求事項の理解」だけではなく、それをどう試験で証明するかです。

本ウェビナーシリーズ第3回では、インターテックの専門家が、バッテリーの性能・耐久性・安全性に関する主要要件を整理しながら、CE適合性評価に直結する実務的な試験アプローチを分かりやすく解説します。
👉 欧州電池規則 エピソード3を視聴する

 

このウェビナーでわかること

欧州電池規則では、電池の性能・安全性・持続可能性に関する要求が強化されています。
本ウェビナー（シリーズ第3回）では、特に実務対応で重要となる以下のポイントを解説します。

　　・　欧州電池規則における性能・耐久性要件（Article 10）の概要

　　・　容量・出力・内部抵抗・効率などの評価パラメータ

　　・　経年劣化試験と寿命推定（加速試験・モデリング）の考え方

　　・　バッテリー試験の実施方法と測定アプローチ

　　・　定置型蓄電システム（BESS）の安全要件（Article 12）

　　・　IEC/EN規格（62619・63056等）を活用した適合性評価の実務

「試験はどこまで必要なのか？」「どうやってCE技術ファイルに落とし込むのか？」その実務的な判断軸が得られる内容です。

こんな方におすすめです

　　・　EU向けに電池・蓄電システムを製造・輸出している企業様

　　・　EV・産業用電池・ESS（蓄電池）関連メーカー

　　・　品質保証・試験・認証・規制対応部門のご担当者様

　　・　CEマーキング対応や技術文書作成に関わる方

　　・　欧州電池規則の「試験要件」を正しく理解したい方

無料ウェビナー概要

　　・　タイトル：欧州電池規則 エピソード3 – バッテリーとBESSの試験

　　・　形式：オンデマンド配信（無料）

　　・　動画再生時間：14分35秒

　　・　対象：電池メーカー／関連機器メーカー／品質保証・技術部門

　　・　視聴方法：登録後すぐに視聴可能

なぜ今「試験要件の理解」が重要なのか？

2024年以降、欧州電池規則では性能・耐久性および安全性要件の適合が実務上必須となっています。

対応が不十分な場合：

　　・　EU市場への上市遅延

　　・　CE適合性評価の不備リスク

　　・　サプライチェーン全体への影響

特にBESS（定置型蓄電システム）は安全性証明の要求が強く、試験設計と技術文書の整備が競争力に直結します。

無料ウェビナー登録はこちら

欧州電池規則への適合性評価を確実に進めたい方は、ぜひご視聴ください。

👉 欧州電池規則 エピソード3を視聴する

欧州電池規則ウェビナーシリーズ

<エピソード2（公開中）>

欧州電池規則 エピソード2 – バッテリーのCE適合性評価

CEマーキング義務と適合性評価モジュール（A・D1・Gなど）を中心に解説した基礎編です。

主な内容：

　　・　CE適合性評価の全体像

　　・　電池カテゴリー別要件の違い

　　・　自己宣言と認証機関評価の違い

　　・　製造業者・輸入業者の責任と文書管理

　　・　実務対応の基本的な考え方

CE適合性評価の基礎理解には必見の内容です。

▼ 欧州電池規則 エピソード2を視聴する

<エピソード1（公開中）>

欧州電池規則 エピソード1 – 確実な準拠への取り組み

欧州電池規則（EU 2023/1542）の全体像を解説した導入編です。

主な内容：

　　・　規則の概要と要求事項

　　・　CEマーキング・バッテリーパスポートの基礎

　　・　施行スケジュールと影響

　　・　企業が取るべき初期対応

シリーズ理解の出発点としておすすめです。

再生可能エネルギーの普及に伴い、BESS（バッテリーエネルギー貯蔵システム）の重要性は急速に高まっています。
一方で、安全性・信頼性・規制対応の複雑さは年々増しています。

本ウェビナーでは、
　・ BESSに必要な試験・認証の全体像
　・ 欧州・北米市場への参入要件
　・ 設計段階からのリスク低減アプローチ

について、実務に直結する知見を分かりやすく解説します。

👉本編ウェビナーを視聴する

🎥 まずは1分で概要をチェック

フルバージョンをご視聴いただく前に、
本ウェビナーのポイントを短時間で把握できるティザー動画をご用意しています。

開催情報

　・ 参加費：無料

　・ 視聴方法：事前登録後にURLをご案内

　・ 動画再生時間：18分44秒

　・ 情報の有効時点：本コンテンツは2026年1月時点の情報に基づいて作成されています。

本ウェビナーで学べること

　・ BESSにおける試験・認証の全体像

　・ 欧州・北米市場の規制・認証要件

　・ リチウム電池の輸送試験（UN 38.3）の重要ポイント

　・  設計段階からのリスク低減と認証戦略

　・ 市場投入スピードを高める実践アプローチ

対象者

　・ バッテリーメーカー・サプライヤー

　・ エネルギー関連システム開発者

　・ 海外展開（欧州・北米）を目指す企業

　・ 認証・規制対応に課題を持つ方

主なトピック

1️⃣ グローバル試験・認証体制

　・ 世界各地の試験所ネットワーク

　・ 設計から認証取得までの一貫サポート

2️⃣ バッテリー評価の基礎

　・ セル・モジュール・システム評価

　・ 安全性・性能・耐久性試験

3️⃣ 輸送規制とUN 38.3

　・ リチウム電池輸送の必須要件

　・ 試験内容（振動・衝撃・短絡など）

　・ 規制対応の実務ポイント

4️⃣ 欧州・北米市場参入ロードマップ

　・ 規制の違いと対応戦略

　・ 効率的な認証取得プロセス

参加メリット

　・ 市場投入までの時間短縮

　・ 製品安全性の強化

　・ グローバル規制への対応力向上

　・ 実務に直結する知見を獲得

今すぐ無料視聴

BESS市場で成功するためには、正しい試験・認証戦略が不可欠です。

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