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本ホワイトペーパーでは、

冷媒検知システム（RDS）および冷媒センサーを対象としたAnnex LL の主要な変更点と、それに伴う試験要求・既存認証への影響について、実務視点で分かりやすく解説しています。
👉 無料ダウンロード（登録が必要です）

なぜ今、Annex LL が重要なのか

　　・　ウォームアップ時間の追加評価

　　・　長期安定性試験から 「ドリフト試験」への置き換え

　　・　寿命限定型冷媒センサーへの新たな要求
などは、既存のETL認証を保有する製品にも影響する可能性があります。

ホワイトペーパーで解説している主な内容（一部抜粋）

　　・　Annex LL における RDS（冷媒検知システム）の定義と役割

　　・　Annex LL 試験項目（LL.3DV～LL.14DV）の全体像

　　・　新規追加：LL.2.5DV ウォームアップ時間試験のポイント

　　・　LL.7DV「ドリフト試験」への変更背景と 2つの試験方法

　　　　・　自己監視型センサー（方法1）

　　　　・　寿命限定型センサー（方法2）

　　・　規格改訂が 既存ETL認証へ与える影響の整理

このような方におすすめです

　　・　冷媒検知システム／冷媒センサーの設計・開発担当者

　　・　HVAC・冷凍機器メーカーの認証・品質保証部門

　　・　ETL認証の更新対応を検討されているご担当者

　　・　UL 60335-2-40 第4版への最新適合動向を把握したい方

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今、世界で急速に変化する規制環境は、製品開発や市場参入戦略に大きな影響を与えています。
本セミナーでは、インターテックグループGlobal Business DirectorであるAnn-Maud Anderzonを特別講師に迎え、各国の規制フレームワークの変化を俯瞰しつつ、中南米（LATAM）、中東（ME）、ASEAN、EUといった注目市場における最新動向と実務上のポイントをわかりやすく解説します。

「どの市場にチャンスがあるのか？」「規制対応でどこに注意すべきか？」

こうした疑問をお持ちの方にとって、有益な情報をお届けします。

セミナーテーマ

ICT・家電メーカーのためのグローバル規制トレンド

― 新興市場（ASEAN・中東・LATAM等）における最新の規制動向、バッテリー、サイバーセキュリティ要件―

 

開催概要

　・　日時：2026年4月21日(火)　09:30~12:30 (セミナー)  *09:15～ 受付開始

　・　開催場所：インターテックジャパン 神谷町本社

　　　※限定 30 名様 （席数に限りがございます。ぜひお早めにお申し込みください。）

　・　講師：Ann-Maud Anderzon （アン・モード アンダーゾン）

　・　参加費：無料

　　　※当日は英語での講演となりますが、日本語通訳を予定しております。

 

講師紹介

Ann-Maud Anderzon （アン・モード アンダーゾン）

Global Market Accessおよび規制コンプライアンス分野において豊富な経験を有するグローバルビジネスディレクター。

12年以上にわたり複雑な国際規制対応に携わり、世界各国の製造業者が円滑に市場参入し、事業運営の卓越性を実現できるよう支援しています。

現在、IntertekのGMAセンター・オブ・エクセレンスを統括し、アジア、中南米、中東・アフリカ（MEA）地域の規制当局や関係機関との強固な関係構築を主導。専門的な規制対応とパートナーシップを通じて、顧客のコンプライアンス確保と持続的成長を支援しています。

 

こんな方におすすめ

　・　海外市場への製品展開・事業拡大を検討している方

　・　各国の規制・認証動向を効率的に把握したい方

　・　コンプライアンス、品質保証、開発、事業企画部門のご担当者様 

 

お申込み

参加をご希望の方は、こちらのリンクよりお申し込みください。

申込締切：4月20日 (月) 12時
※ただし、定員（30名）に達し次第、受付を終了いたします。

キャンセルについて

お申し込み後のキャンセルは、以下のメールアドレスまでご連絡いただくか、弊社営業担当までご一報ください。

info.etls-japan@intertek.com

👉お問い合わせはこちら

◆展示会情報　　

　・　日程：2026 年4 月21 日（火）〜23 日（木)　

　・　会場：東京ビッグサイト

　・　ブース：東展示棟　102

　・　出展社ページ：こちらから

 

◆ブース内容

当社ブースでは、医療機器の電気安全試験・EMC試験をはじめ、CB認証、FDA ASCAプログラム、中国NMPA対応について幅広くご紹介いたします。

さらに、専門家によるサイバーセキュリティのミニ相談会も開催予定です。

規制対応や試験に関するお悩みを、その場でお気軽にご相談ください。

 

◆出展社セミナーのご案内（無料） 

　・　日時: 4月22日（水）14:40～15:10

　・　場所: 無料聴講セミナー会場：東7 ホール

テーマ：

THE CONVERGENCE OF CYBERSECURITY & AI REGULATORY REQUIREMENTS

～FDA・MDR・中国・日本・アジアを一気に比較！医療機器サイバーセキュリティ＆AI規制の最新動向とケーススタディ～

 

日々アップデートされ続ける医療機器分野のサイバーセキュリティ規制およびAIに関する要求事項（FDA・MDR・中国・日本・アジア）について、最新動向とケーススタディを交えながらわかりやすく解説します。

当日は講師が英語で解説いたしますが、日本語の解説を挟みつつ進行いたしますので、英語が苦手な方でもお気軽にご参加ください。

 

プレゼンター:

Clarissa Benfield (クラリッサ・ベンフィールド)  グローバルディレクター

15年以上にわたり、保証・試験・検査・認証業界で経験を積んできた Clarissa Benfield は、インターテックの掲げる「品質・安全性・持続可能性の実現」という使命のもと、数多くの企業と協働してきました。医療およびラボ領域におけるグローバルリーダーとして、革新的な技術や人々の生活を変える製品を市場に届けるメーカーの支援に情熱を注いでいます。

 

セミナーの事前登録は不要です。当日直接会場にお越しください。

お客様のご来場を心よりお待ちしております。

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▶ご来場事前登録はこちら

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インド標準局（BIS）は 2026 年 3 月 9 日付で、電子機器および ICT 機器に適用される 新しい安全規格 IS/IEC 62368‑1:2023 の導入と移行に関するガイドラインを公表しました。
インド市場向け製品を扱うメーカーにとって、今回の規制更新は CRS（Compulsory Registration Scheme）対応の大きな節目となります。

本お知らせでは、メーカーが把握すべき 規格置き換え内容・移行期限・対象製品・必要対応 をわかりやすく整理しています。

 IS/IEC 62368‑1:2023 が置き換える現行規格

今回導入される新安全規格 IS/IEC 62368‑1:2023 は、以下の2規格に代わるものとして位置付けられています：

　　・　IS 13252 (Part 1):2010（IT 機器の安全要求事項）

　　・　IS 616:2017（音響・映像機器の安全要求事項）

新規格は IT 機器と AV 機器を統合したハザードベースの安全規格のため、製品設計時点からの安全性確保が強く求められるようになります。

 移行スケジュール：2028年11月1日が重要ポイント

● 並行運用期間（～2028年11月1日）

現行規格と新規格は 2028年11月1日まで併用可能 です。

● 2028年11月1日以降は新規格の適合が必須

2028年11月1日をもって、

　　・　IS 13252 (Part 1):2010

　　・　IS 616:2017

は正式に 廃止（withdrawn） され、IS/IEC 62368‑1:2023 の適合が完全に必須になります。

 対象となる主要製品カテゴリ

ガイドラインでは、38カテゴリーの対象製品が規定されています。
代表例として以下が含まれます：

　　・　ノートPC / タブレット

　　・　モニター / ディスプレイ（VDU）

　　・　スマートフォン

　　・　Plasma / LCD / LED テレビ

　　・　プリンタ / MFD / スキャナ

　　・　POS端末 / キャッシュレジスター

　　・　外付け HDD / 外付け SSD

　　・　パワーバンク

　　・　スマートウォッチ

　　・　Bluetooth スピーカー / スマートスピーカー

　　・　CCTV カメラ（IP セキュリティ要件を含む）

製品カテゴリの範囲が広いため、該当可能性のある企業は早めの確認が推奨されます。

既存BISライセンス保有メーカーが取るべき対応

既に BIS ライセンスをお持ちの場合、次の対応が必須となります：

1）IS/IEC 62368‑1:2023 に基づく試験レポートの取得

旧規格でのレポートでは移行できないため、新規格での完全試験が必要です。

2）シリーズモデル適用のための「適合実施宣誓（undertaking）」提出

シリーズ品番を含む場合、全モデルで新規格要求事項の実装を宣誓します。

3）追加規格との整合性確認（該当機器のみ）

特定カテゴリーでは以下の規格への影響も確認する必要があります：

　　・　テレビ：IS 18112:2025

　　・　モバイルフォン：IS 16333（Part 3）

　　・　IP ベース CCTV：Security Essential Requirements

4）期限までに移行しない場合

　　・　ライセンスの取消

　　・　対象モデルの削除

などの措置が取られる可能性があります。

新規申請（New Applicant）の取り扱い

以下の方針が定められています：

●  旧規格で既に試験中・レポート発行済み

→ 旧規格での申請継続が可能

● 今後の新規申請

→ 旧規格または新規格のどちらでも申請可能（2028年11月1日まで）

● 2028年11月1日以降

→ 旧規格での申請は 不可

 

 インターテックジャパンは規格移行をトータルサポート

インターテックでは、以下のサービスをワンストップで提供しております：

　　・　 IS/IEC 62368‑1 試験・評価

　　・　BIS（CRS）規格移行コンサルティング

　　・　 既存ライセンスの移行支援

　　・　新規BIS登録の申請サポート

　　・　スキーム１についても申請からライセンス取得までの業務対応が可能（過去に実績多数あり）　

　　・　BIS工場監査（スキーム１）の業務サポート（工場監査通訳および同行サポートサービスのみでの対応可能）

　　・　無線認証（WPCライセンス等）についても取り扱いしております

 

インド市場向け製品の継続販売には、早期の移行計画が不可欠です。
ぜひお気軽にご相談ください。

お問い合わせはこちら📧

10kHz以上の高周波を使用し、出力が50Wを超えるイミュニティ試験設備は、電波法第100条に基づく「高周波利用設備」に該当します。
このため、これらの設備については、管轄の総合通信局へ申請を行い、設置許可を取得する必要があります。

なお、2025年6月の総務省通知により、イミュニティ試験設備に関する運用が明確化されています。

https://www.soumu.go.jp/main_content/001017926.pdf

 

【当社のサポート内容】

インターテックでは、設置許可取得に向けて以下のサポートを行っております。

・お客様が所有する試験設備の現地調査および測定

・測定報告書の作成

・総合通信局への設置許可申請サポート

 

測定の対象となる具体的な設備やスケジュールなどにつきましては、お気軽にお問い合わせください。

👉お問い合わせはこちら

医療機器のサイバーセキュリティは、もはや「ITの課題」ではありません。
患者安全と直結する“設計要件”として、今すぐ対応が求められています。

医療機器は、かつてのスタンドアロン環境から、
病院ITネットワークやクラウドと連携する高度な接続環境へと進化しています。

この変化により、以下のような新たなリスクが顕在化しています：

　　・　サイバー攻撃による機器の誤作動

　　・　患者データの漏洩

　　・　医療サービスの停止・遅延

こうした背景の中、IEC TR 60601-4-5は医療機器におけるセキュリティ機能実装のための重要な指針として注目されています。

👉 無料ホワイトペーパーをダウンロード（要登録）

このホワイトペーパーでわかること

本資料では、IEC TR 60601-4-5の実践的な活用方法を解説します：

　　・　医療機器に求められるセキュリティ設計の基本

　　・　セキュリティ機能レベル（SL-C）の考え方

　　・　ゾーン／コンジットによる安全なネットワーク統合

　　・　リスクベースアプローチによる設計・実装のポイント

　　・　規制対応と国際標準との関係性

なぜ今、対応が必要なのか

近年、医療機関はサイバー攻撃の主要ターゲットとなっています。

特に以下のリスクは深刻です：

　　・　ランサムウェアによる業務停止

　　・　医療機器の遠隔操作・改ざん

　　・　ネットワーク経由の侵入による安全性低下

さらに、各国規制（FDA、EU MDRなど）でも「セキュア・バイ・デザイン」が強く求められています。

👉 今後は「対応しているか」ではなく「どのレベルで実装しているか」が問われる時代です。

対象者

このホワイトペーパーは、以下の方に最適です：

　　・　医療機器メーカー（設計・品質・規制担当）

　　・　医療IT・セキュリティ担当者

　　・　システムインテグレーター

　　・　医療機関の臨床工学技士・IT部門

資料の特徴

　　・　国際規格に基づく体系的な解説
　　・　実装レベルでの具体的な考慮事項
　　・　医療特有の「安全性×セキュリティ」視点
　　・　実務に使えるベストプラクティス

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EU市場に電池を供給する企業様へ

欧州電池規則への対応、万全ですか？

欧州では、電池に関する規制が大きく変わりました。
安全性・性能に加え、カーボンフットプリントやサプライチェーン管理など、これまでにない包括的な要求が導入されています。

　「自社に何が求められるのか？」
　「いつまでに対応すべきか？」
　「どのように適合を証明するのか？」

こうした疑問をお持ちの企業様に向けて、本ウェビナーでは分かりやすく解説します。
👉本編ウェビナーを視聴する

🎥 まずは39秒で概要をチェック

フルバージョンをご視聴いただく前に、
本ウェビナーのポイントを短時間で把握できるティザー動画をご用意しています。

 

ウェビナー概要

本ウェビナーでは、欧州電池規則の全体像とともに、
コンプライアンス達成までの実務的なポイントを解説します。

主な内容

　　・　欧州電池規則の概要と重要ポイント

　　・　適用対象とスケジュール

　　・　CEマーキングおよび適合性評価の考え方

　　・　バッテリーパスポート・持続可能性要件

　　・　コンプライアンス対応プロセスの全体像

　　・　第三者認証（ノーティファイドボディ）の役割

　　・　インターテックによる支援内容

このような方におすすめ

　・　EU市場向けに電池・電池搭載製品を扱うメーカー様

　・　規制対応の初期段階にあるご担当者様

　・　CEマーキングや認証プロセスを理解したい方

　・　サステナビリティ・デューデリジェンス対応を検討中の方

インターテックが選ばれる理由

インターテックは、試験・検査・認証におけるグローバルリーダーとして、
電池分野においても包括的なサポートを提供しています。

　・　グローバルな試験・認証ネットワーク

　・　電池専門の研究所と技術チーム

　・　サステナビリティおよび規制対応の専門知識

　・　ノーティファイドボディとしての認証対応

準備段階から認証取得まで、一貫した支援が可能です。

参加方法（無料・事前登録制）

本ウェビナーは無料でご参加いただけます。
ただし、視聴には事前登録が必要です。

👉本編ウェビナーを視聴する

※ご登録後、視聴用リンクをメールにてご案内いたします。

開催情報

　・　形式：オンラインウェビナー

　・　参加費：無料

　・　視聴方法：事前登録後にURLをご案内

　・　動画再生時間：28分55秒

　・　情報の有効時点：本コンテンツは2026年2月時点の情報に基づいて作成されています。

お問い合わせ

ご不明点や個別相談をご希望の方は、お気軽にお問い合わせください。
▼お問い合わせはこちらから

インターテックは、欧州電池規則（2023/1542）への適合を支援するための
包括的なサービスを提供しています。

2024年2月、欧州連合において新たな電池規則（Regulation (EU) 2023/1542）が施行されました。本規則の目的は、EU域内で製造または輸入される電池の持続可能性および定置型電池エネルギー貯蔵システムの安全性に関する調和のとれた法制度を構築することです。この新規則は、2025年8月18日をもって廃止される欧州電池指令（2006/66/EC）に代わるものです。

本規則は、製品に組み込まれているか単体で供給されるかを問わず、すべての電池に適用され、電池業界全体の規制環境を大きく変えるものです。2024年2月以降、数年にわたり段階的に要件が導入されています。

製造者および輸入者にとっての主なマイルストーンは以下のとおりです：

　・　2024年8月18日より、欧州電池規則に基づく電池のCEマーキングが義務化されます。適用されるすべての要件を満たした後、製造者は電池にCEマークを表示することで適合性を示す責任を負います。

　・　2025年8月18日より、電池の製造者は使用済み電池の回収および処理に関する責任を負います。

　・　2027年2月18日より、製品に組み込まれたポータブルバッテリーは、最終使用者が取り外しおよび交換可能である必要があります。

　・　2027年8月18日より、年間売上高が1億5,000万ユーロを超える電池製造者または輸入者、およびそのサプライヤーは、電池サプライチェーンに関するデューデリジェンス要件に適合する必要があります。

インターテックの付加価値

当社のグローバルな電池試験ラボネットワーク、電池専門家、規制のスペシャリストが、電池バリューチェーン全体にわたる複雑な規制、持続可能性、安全性および品質の課題への対応を支援します。

欧州電池規則への適合を支援する主なサービスは以下のとおりです：

　・　規制アドバイザリーおよび適合要件の特定

　・　CE適合プロセスの効率化

　・　性能および耐久性試験

　・　電池安全試験

　・　電池ラベリングおよび文書作成

　・　材料および化学物質規制の特定

　・　規制対象物質の試験

　・　カーボンフットプリント算定

　・　リサイクル含有率の検証

　・　電池廃棄物管理の支援

　・　所管機関への電池製造者登録支援

　・　回収およびリサイクルシステムの構築支援

　・　継続的な報告義務の特定

また、欧州電池規則におけるその他の義務への対応ソリューションも提供しています：

　・　サプライチェーン・デューデリジェンス：重要原材料に関するコンプライアンスのための監査準備支援

　・　バッテリーパスポート対応：2026年以降のデジタルパスポート要件への準備

　・　電池のセカンドライフ活用

　・　製品における電池の取り外し性および交換可能性の評価

▼お問い合わせはこちらから

■ ウェビナー概要

半導体装置における安全性評価は、グローバル市場での競争力を高めるうえで欠かせません。
本ウェビナーでは、SEMI規格に基づくリスクアセスメントの基本から、実務で求められる評価プロセスまでを分かりやすく解説します。

装置メーカー様・エンジニア様にとって、実務に直結する知識を短時間で習得いただける内容です。

▼今すぐ視聴・お申し込みはこちらから

 

■ このような方におすすめ

　　・　半導体装置の設計・安全担当者

　　・　SEMI S10 / S2対応をこれから進める企業様

　　・　リスクアセスメントの実施方法に課題を感じている方

　　・　海外規格対応・安全評価を強化したい方

•  

■ ウェビナーで学べるポイント

　　・　リスクアセスメントの基本ステップ

　　・　ハザード（危険要因）の特定方法

　　・　リスク見積りと評価の考え方

　　・　リスク低減策の検討プロセス

　　・　評価結果の文書化とレポート作成のポイント

•  

■ 内容ハイライト

本ウェビナーでは、以下の重要テーマを解説します：

　　・　リスクアセスメントのフロープロセス（SEMI S10準拠）

　　・　HAZOP・FMEA・What-if分析の活用方法

　　・　装置ライフサイクル全体でのリスク検討

　　・　発生可能性（Likelihood）と重大度（Severity）による評価手法

　　・　リスクランクマトリクスの実務適用

•  

■ 開催概要

　　・　形式：オンデマンド配信（無料）

　　・　視聴時間：28分59秒

　　・　参加費：無料（事前登録制）

•  

■ 視聴までの流れ

　　1. 下記フォームよりお申し込み

　　2. 登録完了メールを受信

　　3. 視聴用リンクからウェビナーにアクセス

 

▼ 無料ウェビナー登録はこちら

👉 今すぐ登録する

※登録いただいた方にのみ視聴リンクをご案内いたします。

 

■ インターテックのサポート

インターテックでは、SEMI S10/S2評価をはじめ、装置安全に関する包括的なサービスを提供しています。

　　・　リスクアセスメント支援

　　・　SEMI適合評価

　　・　技術コンサルティング

「自社で対応が難しい」「リソースが不足している」場合でも、専門エンジニアがサポートいたします。

 

■ お問い合わせ

ウェビナー内容やサービスに関するご相談は、お気軽にご連絡ください。

▼お問い合わせはこちらから

実環境でのEMC試験、こんなお悩みはありませんか？

　　・　ラボに機器を持ち込めない

　　・　病院やデータセンターなど停止できない環境で試験したい

　　・　周囲機器への影響が懸念される

　　・　規格に準拠しながら現場対応する方法が分からない

こうした課題に対応するために、現場（オンサイト）でのEMC試験が重要視されています。
👉 無料ダウンロード（登録が必要です）

ホワイトペーパー概要

本ホワイトペーパーでは、実環境におけるEMC試験の課題と、その具体的な解決策をわかりやすく解説しています。
主な内容（一部抜粋）

　　・　実環境で発生するEMC干渉リスクと対策

　　・　医療機関・製造現場・データセンターでの注意点

　　・　移動体（鉄道・車両）における試験のポイント

　　・　RF環境下での試験と法規制対応

　　・　仮設シールドルームの活用方法

　　・　「ダーティパワー」対策と測定精度の確保

　　・　非標準環境での試験設計とドキュメント管理

なぜオンサイトEMC試験が必要なのか？

EMC試験は従来、ラボ環境で実施されることが一般的でした。
しかし実際には、

　　・　機器が大型で移動不可

　　・　稼働環境そのものが性能に影響

　　・　他システムとの相互作用が発生

といった理由から、現場での検証が不可欠となっています。

インターテックの強み

インターテックジャパン株式会社は、実環境におけるEMC試験において豊富な実績を有しています。

　　・　高感度医療機器から大型設備まで対応

　　・　グローバル規格への深い知見

　　・　現場条件に応じた柔軟な試験設計

　　・　ポータブル試験設備による迅速対応

現場特有の制約条件下でも、規格適合と測定精度を両立します。

このような方におすすめ

　　・　医療機器メーカーの設計・品質担当者

　　・　EMC試験・認証に関わるエンジニア

　　・　工場・インフラ設備の技術責任者

　　・　現場試験や規格適合に課題を抱えている方

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