カテゴリー: セミナー

医療業界で増加しているサイバーセキュリティ要求について解説いたします。

【ウェビナー内容（予定）】

時間	内容
13:45~14:00	受付（接続確認）
14:00~14:30	1. インターテックのコネクテッドワールド概要 2. 医療機器におけるサイバーリスク 3. 製品単位のサイバーセキュリティ要求の高まり 4. サイバーセキュリティ要求に関するFDAのガイダンス 5. レガシーデバイスの取り扱い
–	質疑応答（ご質問は事前受付制で、1ウェビナーアカウント1つまで）

北米、欧州向け機械輸出をお考えのお客様向けに、無料相談会を開催いたします。
個別規格をご希望の場合は、対応の可否を確認させていただきます。

【相談会内容（予定）】

時間	内容
10:00~10:30	1枠目 : 欧州機械指令整合規格（EN60204-1）、北米産業機械用電気安全規格（NFPA79）
11:00~11:30	2枠目 : 欧州機械指令整合規格（EN60204-1）、北米産業機械用電気安全規格（NFPA79）
13:00~13:30	3枠目 : 欧州機械指令整合規格（EN60204-1）、北米産業機械用電気安全規格（NFPA79）
14:00~14:30	4枠目 : 欧州機械指令整合規格（EN60204-1）、北米産業機械用電気安全規格（NFPA79）
15:00~15:30	5枠目 : 欧州機械指令整合規格（EN60204-1）、北米産業機械用電気安全規格（NFPA79）

機能安全に適合した設計開発を行う上で大変重要なFMEDAについて、弊社スタッフが分かりやすく解説いたします。

【ウェビナー内容（予定）】

時間	内容
13:45~14:00	受付（接続確認）
14:00~14:20	1. 安全関連系の種類 2. FMEDA 3. 故障率と故障モードのデータ 4. 診断技術 5. FMEDAの事例
–	質疑応答（ご質問は事前受付制で、1ウェビナーアカウント1つまで）

医療機器向け適合性評価認定スキーム ASCAプログラムについて、弊社スタッフが解説いたします。
医療機器メーカー様がASCAプログラムを採用することによるメリットをご理解いただける内容です。

【ウェビナー内容（予定）】

時間	内容
13:30~14:00	受付（接続確認）
14:00~14:35	1. 一般的な情報とガイドライン 2. プログラムの経緯 3. プログラムの実施手順 4. メーカーとして参加する方法 5. 注意が必要な重要な日付 6. ガイドラインと今後の手順
–	質疑応答（ご質問は事前受付制で、1ウェビナーアカウント1つまで）

空調機器規格UL 60335-2-40 第3版 可燃性冷媒（ミニスプリットシステム、マルチスプリットシステム及びVRFシステムの特定の要求事項）
について、弊社スタッフが日本語にて解説いたします。

【ウェビナー内容（予定）】

時間	内容
13:30~14:00	受付（接続確認）
14:00~15:00	UL 60335-2-40 3rd Ed. Flammable refrigerants Specific Requirements for Mini-Split, Multi-Split, and VRF Systems ● Flammable refrigerant Markings ● Annex DD ● Vibration testing ● Flammable refrigerant mechanical protection ● Flammable refrigerant joints and materials ● Refrigerant Charge Limitations ● Flammable Refrigerant Leak sources ● A2l Potential ignition source exemptions ● Leak simulation Test ● Flammable refrigerants and hot surfaces ● A2L Refrigerant Surface temperatures ● Refrigerant Detection and field applied joints ● Flammable refrigerant limitations
15:00~15:15	質疑応答（ご質問は事前受付制で、1ウェビナーアカウント1つまで）

空調機器規格UL 60335-2-40の要求事項について、弊社スタッフが日本語にて解説いたします。

【ウェビナー内容（予定）】

時間	内容
13:30~14:00	受付（接続確認）
14:00~17:00 （適宜休憩）	UL 60335-2-40 and UL 60335-1 3rd Ed. In depth section by section construction and test requirements 1. IEC Standard overview and implementation of UL 60335 Standards 2. Marking and Construction Requirements of UL 60335-2-40 3. UL 60335-2-40 and UL 60335-1 Testing Requirements 4. Future Standard Development
–	質疑応答（ご質問は事前受付制で、1ウェビナーアカウント1つまで）

空調機器規格UL 60335-2-40とUL 1995との差分概要について、弊社スタッフが解説いたします。

【ウェビナー内容（予定）】

時間	内容
13:30~14:00	受付（接続確認）
14:00~14:45	空調機器・ルームエアコン・除湿機向け規格の特定要求事項概要 1. IEC Standard overview and implementation of UL 60335 Standards 2. UL 60335-2-40 and UL 60335-1 Construction and Testing Requirements 3. Flammable Refrigerant Overview 4. Leak Source, Potential Ignition Source, Mitigation and Refrigerant Detection System Overview
–	質疑応答（ご質問は事前受付制で、1ウェビナーアカウント1つまで）

英国のEU離脱（ブレグジット）によるUKCAマークと適合性評価への影響について、弊社スタッフが解説いたします。

【ウェビナー内容（予定）】

時間	内容
13:30~14:00	受付（接続確認）
14:00~15:30	1. Introduction 2. Brexit Sept 2020 – Status 3. Placing Product onto the UK Market 4. UKCA Marking 5. UKCA Marking Scope 6. CE & UKCA Marking 7. Conformity Assessment Bodies 8. Technical File Transfers 9. Summary 10. References 　※ 9月末時点での最新動向です。
–	質疑応答（ご質問は事前受付制で、1ウェビナーアカウント1つまで）

2020年8月に正式版が発行されました医療機器安全規格IEC 60601-1 3.2版と3.1版との差分について、弊社エンジニアが解説いたします。

【ウェビナー内容（予定）】

時間	内容
13:30~14:00	受付（接続確認）
14:00~15:30	3.2版の変更点に影響される主な条項 1. 3 : 用語および定義 2. 7 : 標識、表示および文書 3. 8 : 電気的ハザードに関する保護 4. 9 : 機械的ハザードに関する保護 5. 11 : 過度の温度およびその他のハザードに関する保護 6. 13 : 危険状態および故障状態
–	質疑応答（ご質問は事前受付制で、1ウェビナーアカウント1つまで）

COVIT-19に関する総合品質保証におけるサポートの一環として、無料相談会を開催いたします。
個別規格をご希望の場合は、対応の可否を確認させていただきます。

【相談会内容（予定）】

時間	内容
10:00~10:30	1枠目 : 医療用機器安全規格（IEC 60601-1）、医療用機器EMC規格（IEC 60601-1-2）
11:00~11:30	2枠目 : 医療用機器安全規格（IEC 60601-1）、医療用機器EMC規格（IEC 60601-1-2）
13:00~13:30	3枠目 : 医療用機器安全規格（IEC 60601-1）、医療用機器EMC規格（IEC 60601-1-2）
14:00~14:30	4枠目 : 医療用機器安全規格（IEC 60601-1）、医療用機器EMC規格（IEC 60601-1-2）