カテゴリー: ウェビナー

●概要：EU バッテリー規制ウェビナー シリーズの第4弾です。
今回は、定置型エネルギー貯蔵システム用バッテリーのCE適合性評価に焦点を当てています。
主要な定義、製造業者の責任、規制のタイムライン、試験基準などについて詳しくご説明します。

● 動画再生時間：12分52秒

●情報の有効時点：本コンテンツは2025年3月時点の情報に基づいて作成されています。

●概要：IEC TS 60601-4-2（旧版IEC TR 60601-4の最新版）についてご説明します。
TRからTSに移行に伴う重要な変更点、使用目的、推奨事項、留意事項などについて詳しくご説明します。

●動画再生時間：16分31秒　

●情報の有効時点：本コンテンツは2024年11月時点の情報に基づいて作成されています。

●概要：SATELLITEは、インターテックのプレミアデータ受入れプログラムです。
時間とコストの効率化、予算および計画策定の透明化、そしてスケジュール管理における究極の柔軟性を実現する方法を

ご紹介します。
SATELLITEを利用して、製品試験および認証プログラムを管理しましょう。

●動画再生時間：15分54秒

●情報の有効時点：本コンテンツは2024年12月時点の情報に基づいて作成されています。

●概要：医療機器としてのソフトウェア(SaMD）は、病気や状態を予防、診断、治療、緩和する可能性を秘めています。
SaMDは、医療機器のカテゴリーとして独自の地位を確立しており、独自の規制およびコンプライアンス上の考慮事項があります。
SaMDとその適合要件について詳しくご説明します。

●動画再生時間：25分13秒

●情報の有効時点：本コンテンツは2023年11月時点の情報に基づいて作成されています。

●概要：無線共存試験をマスターして、医療機器の可能性を最大限に引き出しましょう！
FDAの無線試験要件が、機器の性能と規制遵守にどのように影響するかをお伝えします。
リスク分析、試験計画、多様な医療環境における共存の課題への対応など、重要なトピックを網羅した詳細な内容です。

●動画再生時間：25分32秒

●情報の有効時点：本コンテンツは2024年9月時点の情報に基づいて作成されています。

●概要：インターテックのグローバルディレクター兼メディカルビジネスラインリーダーであるクラリッサ・ベンフィールドが、FDAのASCAチームリーダー兼シニアポリシーアドバイザーであるエリック・フランカ氏を迎え、ASCAプログラムの最新情報をお伝えします。
最新情報をFDAから直接入手できるこの機会をお見逃しなく！

●動画再生時間： 1時間4分48秒

●情報の有効時点：本コンテンツは2023年11月時点の情報に基づいて作成されています。