医療機器 Wireless Coexisting試験(無線共存試験)- FDA要件について

●概要:無線共存試験をマスターして、医療機器の可能性を最大限に引き出しましょう!
FDAの無線試験要件が、機器の性能と規制遵守にどのように影響するかをお伝えします。
リスク分析、試験計画、多様な医療環境における共存の課題への対応など、重要なトピックを網羅した詳細な内容です。

●動画再生時間:25分32秒

●情報の有効時点:本コンテンツは2024年9月時点の情報に基づいて作成されています。

医療機器向けFDA ASCAプログラムについて – 合理化された適合確認

●概要:インターテックのグローバルディレクター兼メディカルビジネスラインリーダーであるクラリッサ・ベンフィールドが、FDAのASCAチームリーダー兼シニアポリシーアドバイザーであるエリック・フランカ氏を迎え、ASCAプログラムの情報をお伝えします。この機会をお見逃しなく!

●動画再生時間: 1時間4分48秒

●情報の有効時点:本コンテンツは2023年11月時点の情報に基づいて作成されています。