日本国内で医療機器の製造・販売を検討されているお客様向けに、特にプログラム医療機器カテゴリーの製品に特化した内容で
必要な準備及び体制作りについて、インターテックテスティングサーヴィセス オーストラリアピーティーワイリミテッドのスタッフが解説いたします。

※　本ウェビナーは、インターテックテスティングサーヴィセスオーストラリアピーティーワイリミテッド - 日本支店の
　　専門家により提供され、インターテックが実施する試験・認証やNB（Notified Body）に関わる業務には一切影響を持ちません。

【ウェビナー内容（予定）】

時間	内容
13:45~14:00	受付（接続確認）
14:00~15:30	1. プログラム医療機器とは 2. 日本国内で医療機器を製造及び販売するには 3. 必要な組織体制の構築 4. 医療機器がどのクラス分類に該当するか 5. 製造販売業及び登録製造業の要件 6. 医療機器を製造販売するためには必要な申請とは
-	質疑応答（ご質問は事前受付制で、1ウェビナーアカウント1つまで）