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2020年10月1日にインドBIS認証で、フェーズ4に続きフェーズ5の7製品が拡大されることが発表されました。
強制開始日はフェーズ4と同じ2021年4月1日からとなります。
　
　■　2020年4月1日：フェーズ4として12製品が追加、2020年10月1日から強制開始が発表
　■　2020年9月16日：強制開始日が2020年10月1日から2021年4月1日に延期が通知
　
フェーズ4、フェーズ5ともに追加対象製品の試験については、インターテックIndiaで対応しております。
BISは現地試験のみ受け入れられますので、インドBIS申請のご予定がございましたら、弊社までご相談ください。


　[ フェーズ5 拡大対象製品（Indian Standard） ]
　　●　ワイヤレスマイク（IS 616:2017）
　　●　デジタルカメラ（IS 13252 (Part 1): 2010）
　　●　ビデオカメラ（IS 616:2017）
　　●　Webカメラ（最終製品）（IS 616:2017）
　　●　スマートスピーカー（IS 616:2017）
　　●　LED製品用調光器（IS 60669-2-1: 2008）
　　●　Bluetoothスピーカー（IS 616:2017）

　[ フェーズ4 拡大対象製品（Indian Standard） ]
　　●　全般照明用独立型LEDモジュール（IS 16103: Part 1: 2012）
　　●　照明チェーン（ロープライト）（IS 10322: Part 5 Section 9: 2017）
　　●　キーボード（IS 13252: Part 1 :2010）
　　●　電磁誘導加熱式調理器具（IS 302: Part 2: Section 6: 2009）
　　●　現金自動預払機・現金自動支払機（IS 13252 Part 1 :2010）
　　●　USBタイプの外付けハードディスクドライブ（IS 13252 Part 1 :2010）
　　●　ワイヤレスヘッドホン、イヤホン（IS 616: 2017）
　　●　USBタイプの外付けソリッドステイト記憶装置（容量256 GB超）（IS 13252 Part 1 :2010）
　　●　入力電源200ワット以下の電子楽器システム（IS 616: 2017）
　　●　出力電圧最大48ボルトの独立型スイッチモード電源装置（IS 13252 Part 1 :2010）
　　●　プラズマ・LCD・LEDを除いたテレビ（IS 616: 2017）
　　●　炊飯器（IS 302: Part 2: Section 15: 2009）

弊社では、空気清浄機向けゼロ・オゾン検証プログラムを2020年10月14日（水）から日本でも展開しました。消費者の健康志向上昇により、製品の透明性向上や連邦規制への対応が求められています。特に透明性の要求が高い分野が、オゾンを発生する製品です。オゾンは自然に発生する物質でありながら、規制される許容量を超えて吸入すると、人々の健康を害する可能性があります。そのため、複数の連邦機関がオゾンを発生する空気清浄機の製造および使用に関する厳格な手順を推奨しています。
　
インターテックのゼロ・オゾン検証プログラムは、空気清浄機のオゾン排出量に関して、法定限界値よりも厳格な基準を設定していて、FDA（食品医薬品局）、NIOSH（国立労働安全衛生研究所）、CARB（カリフォルニア州大気資源局）、EPA（環境保護庁）、OSHA（労働安全衛生庁）などの米国内の連邦機関が要求事項で定める基準に対し、確実に適合することができます。
　
　
【インターテックのゼロ・オゾン検証プログラム】
　■　製品が排出濃度限界値.005 ppm以下を満たしていることを実証
　■　米国内で最も厳格なオゾン排出量基準の1つで試験済みと表示可能
　■　国家認証試験機関（NRTL）からの公的な試験証明書を受領
　■　対象製品に変更がない限り、3年ごとの製品試験と毎年のサーベイランスが要求されます

【米国内の排出量規制基準と、インターテックのゼロ・オゾン検証プログラム】
　■　食品医薬品局（FDA）：.05 ppm　米国内での販売に対し強制
　■　カリフォルニア州大気資源局（CARB）：.05 ppm　カリフォルニア州内での販売に対し強制、ただし電子商取引においても必要
　■　労働安全衛生庁（OSHA）：8時間あたり.10 ppm　米国内での使用に対し強制
　■　国立労働安全衛生研究所（NIOSH）：8時間あたり.10 ppm　推奨のみ
　■　ゼロ・オゾン検証プログラム（インターテック）： .005 ppm　規制ではないが強制的な規制より厳しい基準を設定
　
　注：空気清浄機製品の使用に関して、消費者はメーカー指示を順守しなければなりません。
　　　認証済みの製品であっても、正しく使用されていない場合に有害となる可能性があります。

弊社では、お客様からのご要望を受け、対策検討やプリチェックに特化した低価格でのEMC試験サービスを2020年10月5日（月）より開始しました。 試験日の2週間前からの予約受付となりますが、ご利用いただき易い価格設定としており、オペレーションも弊社エンジニアが担当いたします。

後日、正式試験を行う際に同じサイトがご利用可能ですので、気になる相関性や再現性の問題も最小化することができます。 当サービスは鹿島・松田・長野・栃木の4試験所にてご提供中です。

ご利用条件は、次の通りとなります。なお実施項目によっては追加料金が必要になる場合がございます。
具体的な価格など詳細につきましては、お気軽にお問い合わせください。





　■　予約（本予約のみ受付可能で仮予約は不可）は試験日の2週間前から受付開始
　■　利用時間　平日09:00~17:00　※　休日および17:00以降は通常料金
　■　対策検討およびプリチェック試験利用が対象
　■　レポート発行はできません
　■　正式なEMC試験（レポート向け試験）は別途予約

■　「お問い合わせ」
■　「EMC試験」

2020年10月1日（木）、GLOBIZZ CORPORATION主催、在日米国大使館・商務部後援で開催される第6回「医療機器米国進出セミナー」に参加いたします。

14:00~14:25のお時間では、「北米市場向け医療機器 ～電気的試験・認証サービス概要について」のタイトルにて、インターテックジャパンによる講演をさせていただきます。

第6回「医療機器米国進出セミナー」は、”コロナの影響による新時代にも成功するビジネスモデルの構築”をテーマに、医療機器メーカー様および所属団体様向けのウェビナープログラム（Webex Event）です。参加無料となっておりますので、お申込みのうえ、ぜひご参加ください。




[ 開催概要 ]
　■　日時　2020年10月1日（木）13:30~15:20
　■　主催　GLOBIZZ CORPORATION（米国・カリフォルニア州）
　■　後援　在日米国大使館・商務部
　■　参加対象者　医療機器メーカー及び所属団体（同業他社および主催者の競合企業にあたる企業の方のお申し込みはご遠慮ください）
　■　参加費　無料
　■　使用言語　日本語
　■　定員　200名

[ プログラム ]（内容は変更になる場合がございます）
　■　13:00~13:35　「開会のご挨拶とSelectUSA 対米促進プログラムの紹介」 米国大使館・商務部 商務官
　■　13:35~14:00　「米国医療機器市場とFDA 規制」 GLOBIZZ CORPORATION（米国本社）
　■　14:00~14:25　「北米市場向け医療機器 ～電気的試験・認証サービス概要について」 インターテックジャパン株式会社
　■　14:25~14:50　「医療機器開発とFDA申請戦略、QMS構築、FDA査察対応」 グロービッツ・ジャパン
　■　14:50~15:10　「質疑応答」
　■　15:15~15:20　「閉会の挨拶」

お申込みはこちらから。

2020年10月9日（金）14:00~14:30、Medtec Japanオンラインテクニカルプレゼンテーションにて、「米国FDA ASCAプログラム最新情報」を講演いたします。
米国FDAが検討を進め、パイロットランが間もなく開始される予定の医療機器向け適合性評価認定スキーム ASCAプログラムについて、概要説明をいたします。
医療機器メーカー様がASCAプログラムを採用することによるメリットをご理解いただけます。

Medtec Japan主催のオンラインテクニカルプレゼンテーションは、Medtec Japan会場でしか聞けなかったプレゼンを、ウェビナー形式で配信するものです。
聴講は無料となっておりますので、事前登録のうえ、ぜひご参加ください。

事前登録はこちらから。

弊社では、防爆構造電気機械器具向け国内防爆（JPEx）の型式検定申請サービスを2020年9月1日（火）から開始しました。
　
弊社で取扱いを開始する国内防爆（JPEx）の型式検定は、防爆構造電気機械器具に係る型式検定に限定されます。検定は外部の協力機関が行い、合格すると「防爆構造電気機械器具型式検定合格証」が発行されます。型式検定では、試験サンプルをご提供いただき、試験評価を行いますが、既に試験レポートをお持ちの場合は、それら試験レポートを活用して検定を受けることも可能です。（サンプルは、製品検証のためにご提供いただくことになりますが、試験のコストや時間の節約ができます。）
　
可燃性ガス又は引火性の物の蒸気、若しくは可燃性粉じんによる爆発の危険性が高濃度になる恐れがある場所、又は爆発性の粉じんが存在して爆発の危険性がある場所で使用する電気機械器具は、防爆構造電気機械器具を使用しなければならないと労働安全衛生規則 第280条、281条及び282条で定められています。これら防爆構造電気機械器具の検定は、型式検定で行われます。
　
　
型式検定とは、機械等の型式ごとに行われる検定のことです。「防爆構造電気機械器具型式検定合格証」に記載された有効期間内であれば、その型式の製品を製造又は輸入することができるようになります。国内防爆認証（JPEx）のご予定がございましたら、弊社までご相談ください。


[ 検定対象となる防爆電気機器 ]
　●　回転機類：交流（または直流）電動機
　●　変圧器類：油入（または乾式）変圧器やリアクトル、計器用変成器など
　●　開閉器具、制御器具類：配線用遮断器、操作用小型開閉器、金属抵抗器、制御盤、操作盤、分電盤など
　●　照明器具類：白熱灯、蛍光灯、高圧水銀灯、LED灯、電池付携帯電灯など
　●　計測器類：伝送器、可燃性ガス警報器、ひずみ計、熱電対、流量計など
　●　その他：信号装置、通信装置、車両用蓄電池、整流器、差し込み接続器など

英国政府のウェブサイトGOV.UKにて、2020年9月1日付で下記の通知が案内されました。
基本的には、EUの要求内容とUK の要求内容が同じであれば、CEマークされた製品は、2022年1月１日まで市場導入を認める内容となります。
一方、2021年1月1日以降の新しい要求への切り替えについては、早期にUK要求に沿うようにと通知されています。

UKCAマーク取得のご予定がございましたら、弊社までご相談ください。


■　「GOV.UK」

2020年8月25日–総合品質保証プロバイダーであるIntertekは、5G製品の保証、試験、および認証サービスのアジア太平洋市場への拡大を発表しました。
このソリューションは、台北にある同社のセルラー適合テストラボの新しいテストプラットフォームとソフトウェアによって可能になり、以前は米国でしか
利用できなかったIntertekの5Gサービスの範囲が拡大されます。この拡張により、アジア太平洋地域のさまざまな業界のメーカーが、次世代のモバイルデバイス
およびモノのインターネット（IoT）デバイスを、米国に固有のものを含むさまざまなグローバル市場の要件に合わせて試験および検証できます。

5Gまたは第5世代のテクノロジーは、4Gよりも高速で効率的な接続を提供し、より高いデータレート、より低いレイテンシを提供し、デバイス密度の増加を
可能にする接続製品に対する消費者の要求を満たすことになります。Intertekから2019年に米国で発売された5Gソリューションには、コンサルティングサービス、
R&Dサポート、試験、5G対応デバイスの認定が含まれます。これらのサービスを台湾に拡大すると、地域の製造業者にローカライズされた試験と認証が提供され、
所要時間とコストを最小限に抑えることができるため、米国の主要なオペレーターネットワークだけでなく、世界中のオペレーターのネットワークに迅速かつ効率的に
製品を投入できます。これらのサービスは、サイバーセキュリティにおけるIntertekの広範な機能によって補完されます。

5G製品の試験・認証のご予定がございましたら、弊社までご相談ください。


■　「5G製品およびデバイステストサービス」
■　「サイバー保証プログラム」

安全試験所では、これまでA2LA認定試験所として、MEAS・MED・OFFのカテゴリーでiLacレポート発行サービスを提供してまいりました。
これに加え、2020年7月10日より、ITAVのカテゴリーでA2LA（iLac-MRA）のスコープ「IEC 62368-1:2014 2nd Edition」が追加されました。

iLacレポートサービスご利用のご予定がございましたら、弊社までご用命ください。

■　「A2LA認定」

インターテックのサイバー保証プログラムは、消費者向け製品に焦点を当ててカスタマイズされたサイバーセキュリティテストおよび認定プログラムです。
継続的な脆弱性モニタリング、認証マークおよびセキュリティテストを提供することにより、お客様をサポートいたします。
この包括的なアプローチは、製品が危険にさらされる弱点がないことを保証します。

サイバーセキュリティは、製品がインターネットに接続されることにより、消費者向けIoT製品のプライバシーと安全性に生じる新しいリスクカテゴリになります。
ほとんどの消費者向け製品は、IoTセキュリティテストが行われていないため、常に危険に晒されています。

サイバー保証プログラムの主な特徴
　■　リアルタイムでの脆弱性モニタリング
　■　規制要件への対応支援
　■　消費者の安心とブランドの優位性
　■　IoT製品をカバーする包括的なセキュリティテスト

サイバーセキュリティ対応のご予定がございましたら、弊社までご相談ください。


■　「Intertek Cyber Assured – Video」