医療機器の適合確認を、もっと効率的に。
本ウェビナーでは、インターテックのメディカルビジネス部門を統括するクラリッサ・ベンフィールドが、
FDA ASCAチームリーダー／シニアポリシーアドバイザーのエリック・フランカ氏を迎え、
FDAの公式見解を交えてASCAプログラムの最新情報をお届けします。
以下のようなご関心をお持ちの方におすすめの内容です：
・FDAとのやり取りを効率化したい
・ASCA認定試験の手順やメリットを正確に把握したい
・医療機器の市場投入までの時間を短縮したい
FDA関係者から直接学べるまたとない機会です。ぜひご視聴ください。
●動画再生時間：1時間4分48秒
●情報の有効時点：本コンテンツは2023年11月時点の情報に基づいて作成されています。
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●概要：インターテックのカスタム・パネル・ビルダーズ・プログラムは、産業用コントロールパネルの製造業者向けのプログラムです。
従来の、UL 508AおよびCSA C22.2 No.286に代わる、費用効率の高い認証アプローチを提供します。
パネルビルダー認証取得への道を切り開きましょう！
●動画再生時間：10分50秒
●情報の有効時点：本コンテンツは2024年12月時点の情報に基づいて作成されています。
●概要：ISO 18562シリーズは、ガス経路に関連する試験要件を定義するために開発されました。
このシリーズには、空気または医療ガスが機器を通って患者に流れ込むことで間接的に患者に接触する医療機器が含まれます。
これらの機器は、ISO 10993に加えて、ISO 18562に従って評価する必要があります。
ISO 18562の要求事項と、インターテックがお客様にどのような支援を提供できるかについて詳しくご説明します。
●動画再生時間：24分20秒
●情報の有効時点：本コンテンツは2023年11月時点の情報に基づいて作成されています。
●概要：EU バッテリー規制ウェビナー シリーズの第4弾です。
今回は、定置型エネルギー貯蔵システム用バッテリーのCE適合性評価に焦点を当てています。
主要な定義、製造業者の責任、規制のタイムライン、試験基準などについて詳しくご説明します。
● 動画再生時間：12分52秒
●情報の有効時点：本コンテンツは2025年3月時点の情報に基づいて作成されています。
製品試験のプロセス、まだ外部に依頼していませんか？
Intertekが提供するSATELLITE™プログラムは、クライアント自身が試験を実施し、そのデータを認証プロセスに活用できる革新的な「データ受入れプログラム」です。
本ウェビナーでは、以下のような課題をお持ちの方に向けて、SATELLITEの活用メリットをわかりやすく解説します：
・開発スケジュールに合わせて柔軟に試験を進めたい
・コストを最適化しながら、品質とコンプライアンスも確保したい
・グローバル市場への対応に向けて、試験プロセスを内製化したい
15分で、試験・認証のスピードと自由度を飛躍的に高める方法をお届けします。
●動画再生時間：15分54秒
●情報の有効時点：本コンテンツは2024年12月時点の情報に基づいて作成されています。
▼今すぐ視聴・お申し込みはこちらから
●概要：IEC TS 60601-4-2（旧版IEC TR 60601-4の最新版）についてご説明します。
TRからTSに移行に伴う重要な変更点、使用目的、推奨事項、留意事項などについて詳しくご説明します。
●動画再生時間：16分31秒
●情報の有効時点：本コンテンツは2024年11月時点の情報に基づいて作成されています。
●概要：SATELLITEは、インターテックのプレミアデータ受入れプログラムです。
時間とコストの効率化、予算および計画策定の透明化、そしてスケジュール管理における究極の柔軟性を実現する方法をご紹介します。
SATELLITEを利用して、製品試験および認証プログラムを管理しましょう。
●動画再生時間：15分54秒
●情報の有効時点：本コンテンツは2024年12月時点の情報に基づいて作成されています。
●概要：医療機器としてのソフトウェア(SaMD）は、病気や状態を予防、診断、治療、緩和する可能性を秘めています。
SaMDは、医療機器のカテゴリーとして独自の地位を確立しており、独自の規制およびコンプライアンス上の考慮事項があります。
SaMDとその適合要件について詳しくご説明します。
●動画再生時間：25分13秒
●情報の有効時点：本コンテンツは2023年11月時点の情報に基づいて作成されています。
●概要：無線共存試験をマスターして、医療機器の可能性を最大限に引き出しましょう！
FDAの無線試験要件が、機器の性能と規制遵守にどのように影響するかをお伝えします。
リスク分析、試験計画、多様な医療環境における共存の課題への対応など、重要なトピックを網羅した詳細な内容です。
●動画再生時間：25分32秒
●情報の有効時点：本コンテンツは2024年9月時点の情報に基づいて作成されています。
●概要：インターテックのグローバルディレクター兼メディカルビジネスラインリーダーであるクラリッサ・ベンフィールドが、
FDAのASCAチームリーダー兼シニアポリシーアドバイザーであるエリック・フランカ氏を迎え、ASCAプログラムの最新情報をお伝えします。
最新情報をFDAから直接入手できるこの機会をお見逃しなく！
●動画再生時間： 1時間4分48秒
●情報の有効時点：本コンテンツは2023年11月時点の情報に基づいて作成されています。