医療機器の適合確認を、もっと効率的に。
本ウェビナーでは、インターテックのメディカルビジネス部門を統括するクラリッサ・ベンフィールドが、
FDA ASCAチームリーダー／シニアポリシーアドバイザーのエリック・フランカ氏を迎え、
FDAの公式見解を交えてASCAプログラムの最新情報をお届けします。
以下のようなご関心をお持ちの方におすすめの内容です：
・FDAとのやり取りを効率化したい
・ASCA認定試験の手順やメリットを正確に把握したい
・医療機器の市場投入までの時間を短縮したい
FDA関係者から直接学べるまたとない機会です。ぜひご視聴ください。
●動画再生時間：1時間4分48秒
●情報の有効時点：本コンテンツは2023年11月時点の情報に基づいて作成されています。
▼今すぐ視聴・お申し込みはこちらから
製品試験のプロセス、まだ外部に依頼していませんか？
Intertekが提供するSATELLITE™プログラムは、クライアント自身が試験を実施し、そのデータを認証プロセスに活用できる革新的な「データ受入れプログラム」です。
本ウェビナーでは、以下のような課題をお持ちの方に向けて、SATELLITEの活用メリットをわかりやすく解説します：
・開発スケジュールに合わせて柔軟に試験を進めたい
・コストを最適化しながら、品質とコンプライアンスも確保したい
・グローバル市場への対応に向けて、試験プロセスを内製化したい
15分で、試験・認証のスピードと自由度を飛躍的に高める方法をお届けします。
●動画再生時間：15分54秒
●情報の有効時点：本コンテンツは2024年12月時点の情報に基づいて作成されています。
▼今すぐ視聴・お申し込みはこちらから
「この製品、海外で販売可能なのか？」
「販売した先で、セキュリティ事故が起きたら誰が責任を取るのか？」
技術力があるだけでは、市場には出られない時代が始まっています。
今、求められるのは“攻め”の製品設計と、“守り”のサイバーセキュリティ戦略。
それを伝えるために、私たちインターテックジャパンは、
「ものづくりワールド［東京］ 製造業サイバーセキュリティ展」（2025年7月9日〜11日）に出展しました。
展示会で伝えたかったこと──
「“海外に出す”からこそのサイバーセキュリティ」
私たちのプレゼンテーションでは、今まさに注目が高まっている各国のサイバーセキュリティ法規について、
現在の動向や輸出にあたって何が必要かを具体的にご紹介しました。
出展社プレゼンテーション概要
タイトル：「“海外に出す”からこそのサイバーセキュリティ」
講演者： インターテックジャパン株式会社
営業部 水田 善貴
日時： 2025年7月9日（水） 15:00〜15:30
「法規制対応は、かぎられた部署だけの問題ではありません。
製造、品質、経営、輸出、それぞれの立場で“何が必要か”を知ることが重要です。
CRAやRED、AI法など、様々な規制が既に施行されており、この数年でさらなる規制が導入予定です。
私たちは企業の皆様の最初の一歩からサポートします。」
（講演者：水田 善貴）
Intertekが提供する“備える力”
当社は、以下の包括的なサービスで、製品ライフサイクル全体にわたる規制対応を支援しています。
適合性評価：ETSI EN 303 645 や RED、CRAなどへの準拠確認
アドバイザリー：法規解釈、ギャップ分析、対応計画策定
試験・検証：サイバーリスク評価、侵入試験、技術文書レビュー
第三者認証支援：スウェーデンのNotified Bodyとの連携によるCEマーク取得
規制対応は「市場投入前の確認」ではなく、「設計初期からの戦略」へ。
私たちは、技術とビジネスの両面から、最適なアプローチを提供します。
展示会で見えた、現場のリアルな声
「EUのAI法、製品に関係あるのか判断がつかない。」
「既に出荷中の製品、後追いで対応できるの？」
「REDやCRAって、どこまでが義務？」
多くの企業が、規制の“知らないリスク”に不安を抱えていることが明確になりました。
私たちは、その不安を“安心”に変える支援をこれからも続けていきます。
ご相談・資料請求はこちらから
「規制対応、どこから手をつければ？」
そんなときこそ、ぜひお気軽にお問い合わせください。
お問い合わせはこちら
Intertekは、ものづくりの未来を“守る力”で支えます。
試験前のEMC対策検討やプリチェックに特化した試験をご検討中の皆さまへ、
期間限定で基本料金・オプション料金が半額になるお得なキャンペーンを実施中です！
試験日の2週間前から予約受付を開始し、試験オペレーションはすべて弊社エンジニア
が担当いたしますので、安心してご利用いただけます。
また、同じ試験所で後日正式試験を実施可能なため、事前チェックと本番の相関性・再現性
の確保にも最適です。
本キャンペーンは、各種対策部品が揃った鹿島・松田・長野・栃木の全試験所で
ご利用いただけます。
【キャンペーン詳細】
・対象期間：2025年7月17日〜10月31日受付分
・ご予約受付：試験日の2週間前から（本予約のみ受付／仮予約不可）
・割引対象：9:00～17:00の基本料金・オプション料金
※休日および17:00以降は通常料金となります
・対象試験：対策検討・プリチェック目的での試験に限ります
※レポート発行を目的とした試験は対象外です
・ご予約時に「キャンペーン利用希望」とお伝えください
価格や具体的な試験内容など、詳細はお気軽にお問い合わせください。
お問い合わせはこちら
この機会にぜひ、お得に事前対策をご活用ください！
2025年6月25日（水）～27日（金）にインテックス大阪で開催された「Japan Health 2025」
に出展いたしました！
この展示会は、EXPO 2025 大阪・関西万博の公式関連イベント「健康とウェルビーイングウィーク」と
連動した注目のイベントであり、医療機器分野を中心に多くの来場者が集まりました。
出展概要
展示会名：Japan Health 2025
日程：2025年6月25日（水）～27日（金）
会場：インテックス大阪
ブース番号：A-0515
インターテックジャパンは、医療機器に関する国際的な規格・試験・認証のプロフェッショナルとして、業界の今と未来を支える企業として存在感を発揮しました。
また、出展社プレゼンテーションにも登壇し、最新の規格動向に関する重要な情報を発信しました。
プレゼンテーマ：「Pathway To Global Market ～未来を切り拓く：IEC 60601-1 第4版の最新動向～」
日時：2025年6月26日（木）13:00〜13:30
会場：Workshop Venue A
IEC 60601-1 第4版の開発が進む中、国際的な規格動向と日本の医療機器メーカーに与える影響をテーマに、当社エキスパートが登壇。
プレゼンでは以下の内容を分かりやすく紹介しました：
・ 第4版で予定されている主要な変更点
・ 医療機器設計・試験プロセスに与えるインパクト
・ 対応に向けたタイムラインと準備のポイント
新しい規格にどう備えるか？
競争力ある製品開発には、こうした情報を早期にキャッチアップすることが不可欠です。
当日の参加者からも「方向性が明確になった」「今後の社内戦略に活かしたい」といった声を多数いただきました。
講演者コメント
「国際規格は、安全性と信頼性を担保する“世界共通言語”です。第4版の方向性を正しく理解することで、より多くの市場で製品が通用する力を備えることができます。今回の講演が、皆様の一歩先の準備に役立てば幸いです。」
— インターテックジャパン株式会社 営業部
佐々木 朋也
今後の情報提供について
講演内容について詳細情報や相談をご希望の方は、ぜひお問い合わせください。
この内容が役立ちそうな方に、ぜひシェアを！
#IEC60601 #医療機器規格 #JapanHealth2025 #Intertek#インターテックグループ#医療機器開発#グローバル認証
製品開発において、部品のEOL（End of Life）サイクルが短縮されている昨今、
互換部品の選定・追加は避けて通れない課題となっています。
・互換部品のレポート追加頻度が増えていませんか？
・追加時に試験を求められ、対応に時間がかかったご経験はありませんか？
もし、互換候補の部品がすでに絞り込まれている状態であれば、事前に部品試験を行うことで、将来的なレポート改定時の試験工数を軽減できる可能性があります。
インターテックでは、レポート改定時に弊社の部品試験レポートをご活用いただける場合があります（※条件あり）。
幕張メッセで開催される 「ものづくり ワールド [東京] 製造業サイバーセキュリティ展」 に
出展し、各国で強化されるサイバーセキュリティ関連規制の最新動向をご紹介いたします！
日程: 2025年7月9日 (水) – 11日 (金)
ブース番号: 63-31
ブース内容:
● サイバーセキュリティの試験·認証·アドバイザリーサービスの紹介
● 出展社プレゼンでの講演
プレゼン情報(聴講無料):
● テーマ: “海外に出す”からこそのサイバーセキュリティ
● 日時: 7/9(水)15:00～15:30
● プレゼン会場:ブース番号70-42
お客様との交流を楽しみにしております。事前登録のうえ、ぜひお立ち寄りください！
日本国内におけるJIS T 0601-1-2:2018 (IEC 60601-1-2 Ed.4.0相当)の有効期間が
2026年2月24日をもって終了し、
翌25日よりJIS T 0601-1-2:2023 (IEC 60601-1-2 Ed.4.1相当)に移行されます。
これ以降に販売される機器には、
新機種/従来機種を問わず、すべて2023年版 (Ed.4.1)が適用されます。
【インターテックの特別キャンペーン】
規格更新をお考えの皆様に朗報です！
インターテックでは、通常よりお得な価格での提供に加え、専門のエンジニアが直接対応し、Ed.4.0からのアップデートに必要なテストプラン作成の技術相談を無料で承ります。
【キャンペーン期間】
2025年7月31日(木)までのご注文が対象となります。この機会をぜひご利用ください。
最新の規格にスムーズに移行し、安心して製品を販売するために、ぜひこのキャンペーンをご活用いただければ幸いです。
ご不明点や詳細につきましては、どうぞお気軽にお問い合わせください。
製品の安全認証に関してお困りごとはありませんか？
情報通信機器およびオーディオ・ビデオ（AV）機器に関する
IEC 62368-1／UL 62368-1／CSA C22.2 No.62368-1の技術相談を、
1回無料で承ります！
◆ インターテックの特別キャンペーン
IEC 62368-1規格の評価・試験、CB認証、北米向けETL認証（UL／CSA）などをご検討中の皆さまへ。
専門エンジニアが直接対応し、ご不明点や技術的な懸念について丁寧にサポートいたします。
「何から始めればいいのか分からない」「自社製品が対象になるか知りたい」などのご相談も歓迎です！
◆ キャンペーン期間
2025年8月31日（日）までにお申し込みいただいた方が対象です。
この機会にぜひご活用ください。
◆ ご利用のメリット
● 専門エンジニアによる無料アドバイス（1回限定）
● 規格の理解が深まり、スムーズな評価・試験の準備が可能
● 製品の市場投入前に不安を解消し、認証取得を効率化
◆ 注意事項
● 過去に弊社の技術相談をご利用いただいたお客様は対象外となります
● 相談会の日時や実施方法（オンライン／対面）は個別にご調整させていただきます
ご質問・お申し込みは、どうぞお気軽にご連絡ください。
皆さまからのご相談を心よりお待ちしております。
「SupplyTek」は、複雑化するグローバルサプライチェーンの課題に対応し、市場機会を最大限に活用するための包括的ソリューションです。インターテックが提供するコンサルティング、トレーニング、アシュアランス（保証）サービスを統合し、企業がコストを管理しながら品質・安全性・持続可能性の基準を維持しつつ、新たな調達戦略を迅速かつ確実に実行できるよう支援します。
業界を取り巻くグローバル市場の急速な変化
今日、企業は真にグローバルな市場で事業を展開しており、オムニチャネルアプローチの一環として、複雑なグローバルマルチソーシング製造オペレーションを展開しています。
関税や貿易寛容が急速かつ不確実な状況に陥る世界において、インターテックの「SupplyTek」は、最先端のコンサルティング、トレーニング、そしてアシュアランスソリューションをお客様に提供し、お客様が安心して迅速に市場参入できるよう支援します。
「SupplyTek」とは？
インターテックの「SupplyTek」 は、当社の世界的な展開、科学に基づく品質保証ソリューション、比類のないサプライチェーン情報、深い専門知識、長年にわたるデータ蓄積を活用して、高まるリスクと継続的な確実性がお客様の事業運営に及ぼす影響を適切に特定、評価、管理できるよう支援するサービスです。
コストを管理しながらも市場投入までの時間を短縮し、さらに何よりも消費者にとっての品質、安全性、持続可能性を損なうことなく、お客様が安全に前進できるよう支援します。
また、電気製品メーカーが直面する固有の課題に合わせて特別にカスタマイズできる包括的なソリューションです。 サプライチェーン全体および製品のライフサイクル全体にわたる品質、安全性、持続可能性に関する比類のない知識とソリューションを提供します。
なぜインターテックが選ばれるのか?
インターテックは、世界中の産業界に総合品質保証を提供するリーディングカンパニーです。
インターテックの100 カ国以上にある1,000 カ所を超えるラボとオフィスの広範な国際ネットワークは、お客様のオペレーションとサプライチェーンに革新的でカスタマイズされた保証、試験、検査、認証ソリューションを提供しています。インターテックの総合品質保証の専門知識は、正確さ、スピード、情熱をもって一貫して提供され、お客様の安全な前進を可能にします。
インターテック「SupplyTek」ソリューションが提供できること
グローバル市場でのチャンス拡大のためインターテックの「SupplyTek」を活用してください！
Intertekグローバルから提供された最新情報: SupplyTek
いますぐインターテックの専門家にご相談ください。
お問い合わせ
E-mail: info.etls-japan@intertek.com