ホワイトペーパー
国際規格および各国認証の最新トピックを、第三者機関の中立的な視点で整理しています。
ダウンロードのうえ、設計初期から量産・運用までの各段階でお役立てください。
医療機器向け IEC TS 60601-4-2 およびEMCガイダンス
IEC 61010シリーズ:2025年以降
IEC 61010シリーズ規格は、計測、制御、および実験室用電気機器の安全性を確保する上で極めて重要な役割を果たしています。
技術の進化と用途の多様化に伴い、これらの規格は新たなリスクに対応し、世界的な安全枠組みに整合するよう適応する必要があります。
今後の展開として、複数の規格が2026年から2027年にかけて発行予定となっています。
本ホワイトペーパーでは、IEC 61010-1の現状を概説し、将来の改正案2で提案されている変更点を強調するとともに、2027年までのIEC 61010シリーズにおける見込まれる発展を概説します。
FDA の規制の枠組みにおける 製品の位置づけの理解に向けて
貴社の製品はFDAの規制対象ですか?もし確信が持てないようでしたら、
それは貴社だけではありません。
多くのスタートアップ企業も、経験豊富な製造業者も、医療機器や放射線を放出する
製品に関するFDA規制の複雑な枠組みを理解するのに苦慮されています。
製品開発の初期段階にある場合でも、市場投入の準備段階にある場合でも、
情報に基づいた意思決定を行い、コストのかかる遅延を回避することが重要です。
ぜひこのホワイトペーパーをご活用いただき、詳細をご確認ください。
接続型家庭用医療機器に関する 6 つのコンプライアンス関連質問
ホームヘルスケア市場は急速に成長しており、医療機器製造業者は患者ケアの向上を目指して
新たなイノベーションを開発しています。
しかし、家庭に医療機器を導入するには新たな課題が伴います。
このホワイトペーパーでは、新しく、家庭向け医療機器に関する6つの疑問をまとめました。
ぜひご覧いただき、設計段階における時間(とコスト)の節約にお役立てください。
Controls Verification Procedure (Appendix I) in AHRI 210/240–2024
可変速度および高度な制御機能を備えた最新のHVAC/Rシステムでは、正確で再現性のある
AHRI性能評価を保証するための検証が必要です。
Intertekは、性能試験を行う前に、適切な制御設定、運転モード、段階制御、および安定
したシステム挙動を確認することで、「制御検証手順(付録I)」をサポートします。
※このホワイトペーパーは英語版です。ダウンロードいただく際はあらかじめご了承ください。
日本語版は現在、準備中でございます。今後順次、日本語版への差し替えを予定しております。
今しばらくお待ちくださいます様お願い申し上げます。
Automated Mobile Platforms UL ULC 3100
ホワイトペーパーをご活用いただき、規格の重要なコンポーネント要件、必要な試験、リスクアセスメント、北米市場における様々なバリエーションについてご確認ください。
※このホワイトペーパーは英語版です。ダウンロードいただく際はあらかじめご了承ください。
日本語版は現在、準備中でございます。今後順次、日本語版への差し替えを予定しております。
今しばらくお待ちくださいます様お願い申し上げます。
Short-Circuit Ratings for Industrial Control Panels
ぜひホワイトペーパーにアクセス頂き、詳細をご確認ください。
※このホワイトペーパーは英語版です。ダウンロードいただく際はあらかじめご了承ください。
日本語版は現在、準備中でございます。今後順次、日本語版への差し替えを予定しております。
今しばらくお待ちくださいます様お願い申し上げます。
CSA C22.2 No.286 3rd Edition Industrial Control Panels and Assemblies
ぜひホワイトペーパーにアクセス頂き、詳細をご確認ください。
※このホワイトペーパーは英語版です。ダウンロードいただく際はあらかじめご了承ください。
日本語版は現在、準備中でございます。今後順次、日本語版への差し替えを予定しております。
今しばらくお待ちくださいます様お願い申し上げます。
Functional Safety Overview and Methods
ぜひホワイトペーパーにアクセス頂き、詳細をご確認ください。
※このホワイトペーパーは英語版です。ダウンロードいただく際はあらかじめご了承ください。
日本語版は現在、準備中でございます。今後順次、日本語版への差し替えを予定しております。
今しばらくお待ちくださいます様お願い申し上げます。









