国際規格および各国認証の最新トピックを、第三者機関の中立的な視点で整理しています。
ダウンロードのうえ、設計初期から量産・運用までの各段階でお役立てください。
貴社の製品はFDAの規制対象ですか？もし確信が持てないようでしたら、
それは貴社だけではありません。
多くのスタートアップ企業も、経験豊富な製造業者も、医療機器や放射線を放出する
製品に関するFDA規制の複雑な枠組みを理解するのに苦慮されています。
製品開発の初期段階にある場合でも、市場投入の準備段階にある場合でも、
情報に基づいた意思決定を行い、コストのかかる遅延を回避することが重要です。
ぜひこのホワイトペーパーをご活用いただき、詳細をご確認ください。
ホームヘルスケア市場は急速に成長しており、医療機器製造業者は患者ケアの向上を目指して
新たなイノベーションを開発しています。
しかし、家庭に医療機器を導入するには新たな課題が伴います。
このホワイトペーパーでは、新しく、家庭向け医療機器に関する６つの疑問をまとめました。
ぜひご覧いただき、設計段階における時間（とコスト）の節約にお役立てください。
可変速度および高度な制御機能を備えた最新のHVAC/Rシステムでは、正確で再現性のある
AHRI性能評価を保証するための検証が必要です。
Intertekは、性能試験を行う前に、適切な制御設定、運転モード、段階制御、および安定
したシステム挙動を確認することで、「制御検証手順（付録I）」をサポートします。
※このホワイトペーパーは英語版です。ダウンロードいただく際はあらかじめご了承ください。
日本語版は現在、準備中でございます。今後順次、日本語版への差し替えを予定しております。
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