ニュース・セミナー・規格更新情報

2026 年4 月21 日（火）〜23 日（木)に東京ビッグサイトで開催された「Medtec Japan 2026」に出展いたしました。

ブースでは、医療機器の電気安全試験・EMC試験をはじめ、CB認証、FDA ASCAプログラム、中国NMPA対応についてなど幅広くご紹介し、会期中は多くのご来場者の皆様にブースへお立ち寄りいただきました。

規制対応や試験のご相談、弊社サービスに関するご相談も多数頂戴いたしました。

また、4月22日(水)には出展社セミナーを実施しました。
テーマ：

「THE CONVERGENCE OF CYBERSECURITY & AI REGULATORY REQUIREMENTS

～FDA・MDR・中国・日本・アジアを一気に比較！医療機器サイバーセキュリティ＆AI規制の最新動向とケーススタディ～」

 

プレゼンター：

インターテックグローバルディレクター　Clarissa Benfield (クラリッサ・ベンフィールド) 

 

セミナー概要・ハイライト

本セミナーでは、日々アップデートされ続ける医療機器分野のサイバーセキュリティ規制およびAIに関する要求事項（FDA・MDR・日本・アジア）について、最新動向とケーススタディを交えながらわかりやすく、ご紹介をさせていただきました。

当日は多くの方にご聴講いただき、セミナーは大盛況でございました。ご来場・ご参加いただいた皆様に、心より御礼申し上げます。

 

まとめ

MEDICAL担当営業：佐々木朋也よりコメント

この度は弊社セミナーにご参加いただき、誠にありがとうございました。

急速に進展している医療機器市場において、AIやサイバーセキュリティ対応は、もはや避けては通れないものになっております。各国においても患者安全に直結する規制要件へと変化している中で、変更管理やソフトウェアバリデーション、Security by Design、SBOM対応といったお悩みはお持ちではないでしょうか？

インターテックでは、皆さまの設計開発検討の一助になれるよう、アドバイザリーから各種評価試験（電気安全・EMC・サイバーセキュリティ・AI評価）まで、製品ライフサイクル全体を通じたご支援が可能です。

同じようなお悩みをお持ちの際には、是非お気軽にお問合せいただけますと幸いです。

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