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EMCテストプランの作成とFDA向けアドホック試験

●概要:医療機器のEMC評価では、適切なテストプランの策定が試験の効率化や再試験リスクの低減につながります。また近年は、5G、RFID、ワイヤレス電力伝送(WPT)、電子物品監視装置(EAS)など、新たな電磁環境への対応も求められています。

本ウェビナーでは、IEC 60601-1-2に基づくEMCテストプランの作成ポイントや、基本性能(Essential Performance)の考え方、リスクマネジメントファイル(RMF)との関係について解説します。さらに、FDAが推奨するアドホック試験について、RFID、ワイヤレス電力伝送、金属探知機、電子物品監視装置などを例に挙げながら、実際のテストプランへの反映方法や検討のポイントをご紹介します。

 

●動画再生時間:21分47秒

●情報の有効時点:本コンテンツは2026年1月時点の情報に基づいて作成されています。

 

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