●概要：医療機器としてのソフトウェア(SaMD）は、病気や状態を予防、診断、治療、緩和する可能性を秘めています。
SaMDは、医療機器のカテゴリーとして独自の地位を確立しており、独自の規制およびコンプライアンス上の考慮事項があります。
SaMDとその適合要件について詳しくご説明します。

●動画再生時間：25分13秒

●情報の有効時点：本コンテンツは2023年11月時点の情報に基づいて作成されています。