機械は賢くなった。今こそ ISO 12100 も追いつく必要がある
安全思考をデジタル時代へ
私はここしばらく ISO 12100 の改訂動向を追ってきましたが、正直なところ、これは機械安全の世界において最も興味深く、かつ長らく待たれていた更新の一つだと感じています。
設計、適合性評価、安全分野に携わっている方であれば、ISO 12100 をご存じでしょう。これはリスクアセスメントおよびリスク低減のルールを定める「親規格」であり、すべての規格の基盤となる有名な Type A 規格です。
しかし、今日の機械はもはや昔の機械ではありません。機械はより高度化し、ネットワークに接続され、場合によっては自己学習すら行います。2010 年版の ISO 12100 は、機械的危険源、電気的危険源、その他の物理的危険源に対しては非常に優れた内容でしたが、AI、サイバーセキュリティ、遠隔ソフトウェア更新といった課題を扱う必要はありませんでした。ところが、新しい EU 機械規則（EU）2023/1230 により、これらのテーマが一気に表舞台に出てきました。
改訂の歩み
ISO 12100 の改訂は、この数年間にわたり ISO と CEN の枠組みで進められてきました。ISO/TC 199 と CEN/TC 114 はウィーン協定の下で協力し、ISO と CEN の並行承認プロセスを用いて、新しい機械規則（2027 年 1 月 20 日適用開始）と整合した EN ISO 規格となるよう作業を進めています。
現在は、加盟各国からの多数のコメントや議論を経て、第 2 回照会段階にある ISO/DIS 12100（第 2 版） が検討されています。順調に進めば、2026 年には最終国際規格案（FDIS）段階に到達する可能性があります。
ただし……それは「順調に進めば」の話です。
なぜスケジュールが本当に重要なのか
ISO 12100 は単なる一つの規格ではなく、機械安全全体の基盤です。すべての Type B 規格（ガードや非常停止などの一般的安全要素）や Type C 規格（機械別安全規格）は、この規格を土台にしています。
ISO 12100 の改訂が遅れた場合、他の規格は技術的には先行して進めることは可能であり、日付を明記せずにISO12100を参照することも可能ですが、調整は非常に複雑になります。多くの Type B・Type C 規格が ISO 12100 の用語や構成に依存しているため、ほとんどの委員会は、ISO 12100 が最終化されるまで改訂を待つ傾向があります。その結果、新しい機械規則の下での整合化作業は遅くなり、一貫性を保つことが難しくなります。
これは次のような問題につながります。
・ 製造業者が旧ルールと新ルールの間で板挟みになり、どちらに従うべきか判断できなくなる
・ CEN 委員会が、依存関係のある規格改訂に苦労する
・ 認証機関やノーティファイドボディが、適合性確認の際にグレーゾーンに陥る
ISO 12100 が遅れれば、機械安全分野全体の動きも一緒に鈍化してしまうのです。
難しい論点
この規格の更新は決して簡単ではありません。特に議論が集中しているのは、次のような最新技術への対応です。
・ 人工知能（AI）および機械学習：そもそも規格の中で本当にそのように呼ぶべきなのか
・ サイバーセキュリティ：データの改ざんや安全システムへのハッキングをどのように管理するのか
・ 遠隔操作やソフトウェア更新：新たな危険源を生まないことをどう保証するのか
さらに、「許容可能なリスク（tolerable risk）」と「十分なリスク低減（adequate risk reduction）」といった表現の違いについても、長い議論が続いています。
これは、標準化において最も難しいのは技術そのものではなく、「言葉」であることを改めて示しています。
では、今どうすべきか
製造業者、設計者、安全技術者の方は、落ち着きつつも注意を怠らないことが重要です。
・ EN ISO 12100:2010 は、新版が正式に発行されるまで有効ですので、引き続き使用してください
・ 機械規則（EU 2023/1230） を今から読み込み、特に AI やデジタル安全に関する新しい EHSR（基本安全衛生要求事項）に注目してください
・ 各国の標準化団体や、ISO/TC 199、CEN/TC 114 の動向を継続的にフォローしてください
・ すでに AI、通信機能、遠隔操作を含む製品を扱っている場合は、新規格の発行を待たず、今のうちからリスクアセスメントプロセスの見直しを始めるべきです
私にとって今回の改訂は、単なる事務作業の更新ではありません。安全に対する考え方を、デジタル時代へ持ち込むことそのものだと思っています。これまでは回転刃や挟圧の危険を心配していましたが、今ではアルゴリズム、データの破損、自己学習する機械が議論の対象になっています。
これは大きな変化ですが、必要不可欠な変化です。
ISO 12100 の本質は、機械の設計段階から安全を組み込むことにあります。この原則は変わっていません。ただし、その「設計」の意味が、ソフトウェア、通信、データへと拡張されているのです。
すべてが順調に進めば、新しい ISO 12100 は、従来の機械安全と、スマートで自律的なシステムの世界とをつなぐ架け橋になるでしょう。
そして正直なところ、この規格が発行される日を心待ちにしています。なぜなら、その瞬間から、他の規格分野全体がようやく自信を持って前に進めるようになるからです。
この記事を書いた人
