SaMD（Software as a Medical Device）に求められるのは、医療機器としての視点。
医療ソフトウェアの普及が進む中、SaMDは医療機器カテゴリーとして独自の法的・技術的要件が定められています。
本ウェビナーでは、以下のポイントに焦点を当てて、適合要件の全体像を短時間で整理します。

主なトピック：

　・SaMDの定義と他の医療機器との違い

　・適用される国際規制とガイダンス

　・設計・品質管理・文書化など実務での留意点

これからSaMD開発や申請を検討される企業の方、必見の内容です。

●動画再生時間：25分13秒

●情報の有効時点：本コンテンツは2023年11月時点の情報に基づいて作成されています。
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