2025/09/30
ニュース
機械規則への移行がもたらす整合規格と安全適合の“新時代”──いま製造業が知るべき重要ポイント
2025年、EUの機械規則（NMR）への移行が本格化し、製造業にとって大きな転換点が訪れています。これまでの機械指令（MD）から、新たな規則へと移行するこの過程で、整合規格（統一規格）の役割がかつてないほど重要かつ複雑になっているのです。
なぜ今、整合規格の見直しが急務なのか？
EUの安全基準を定める整合規格は、製品が安全であることを証明するために必要不可欠な存在。しかし、機械規則（NMR）は従来の指令（MD）に比べ、必須健康安全要件（EHSR）が大幅に強化され、規格の見直しは避けられません。
例えば、製品の取扱説明書には「想定される使用法だけでなく、誤った使い方（誤用）に関する情報も必ず記載せよ」という要求が新たに盛り込まれています。これは、製品安全をさらに高めるための重要な進化ですが、規格に組み込むには慎重な見直しと評価が必要です。
HAS評価プロセスで規格の“合否判定”が厳格化
EU規則1025/2012に基づき、欧州委員会と標準化団体が共同で行う「整合規格評価（HAS）」が2022年に大幅に刷新され、適合性のチェックがより厳格かつ透明になりました。
この評価で不適合と判断される規格が増えたことで、約6割もの既存規格が更新を迫られています。結果として、規格の更新が遅れ、最初のNMR対応EU公示（Official Journal）には旧規格が掲載されないケースが生じる見込みです。
製造者が直面する“新たな壁”
もし、NMR公示に掲載された整合規格が使えなければ、製造者は新たな適合証明の方法を模索しなければなりません。これは、これまでの常識を超えるチャレンジとなり、事業戦略や製品設計の見直しにもつながる可能性があります。
変化の時代に勝ち残るために今、何をすべきか？
EU標準化の大きな転換期を迎え、製造業の皆様には以下が求められます。
・最新の規格動向を常に把握し続けること
・HAS評価の重要性を理解し、標準化プロセスに積極的に関与すること
・規格未掲載時の代替適合証明策を早期に検討し準備すること
変化を恐れず、先手を打つことで競争優位を確立できるかどうかが、今後の市場参入と継続的な事業成功を左右します。
EUの新しい機械規則は、単なるルール変更ではなく、「製品安全の新時代」を告げるシグナルです。整合規格を理解し、上手に活用することがこれまで以上に重要となるこの時期に、正しい情報と戦略的な行動で乗り越えましょう。
