弊社は、2016年4月1日付けで厚生労働省において、医薬品・医療機器等の品質・有効性および安全性の確保等に関する法律第23条の6 第1項の規定により登録された認証機関となりました。
これにより、クラスⅡの指定管理医療機器の認証サービスを開始いたしました。弊社の認証サービスは、このうち、主に能動医療機器の基礎安全規格であるJIS T 0601-1が適用される医療機器に限定し、弊社東京試験所にて適合確認試験も可能となります。新規申請をはじめ、登録認証機関の変更をご検討されているお客様もご利用いただけます。