今日の医療機器は、複雑な医療ITネットワークに統合されており、こうした統合は新たなサイバーセキュリティ脅威をもたらします。IEC TR 60601-4-5は、製造業者向けの、医療ITネットワークで使用される医療機器のセキュリティ機能の実装に関するガイダンスです。

このホワイトペーパーでは、そのIEC TR 60601-4-5の構造、適用範囲、主要条項について解説します。主に、機器の制約、必須性能、および動作環境におけるリスクを考慮しつつ、機器がセキュリティ仕様をどのようにサポートできるかに焦点を当てています。

製造業者、インテグレーター、医療IT専門家向けに、現実的な制約下で実装する方法について実践的な知見と推奨事項を提供します。接続環境における医療機器の安全かつ確実な運用のために、ぜひご活用ください。