2025/08/25
ニュース
IECEE CBスキームにおける 国家間の差異
要件の徹底分析
グローバル市場が拡大し続ける中、規制遵守の必要性が高まるにつれ、製造業者や企業は異なる地域における多様な
国家基準に対応する課題に直面しています。これらの課題に対応するため、IECEE CB 制度は製品が国際基準を満たすことを確保する上で重要な役割を果たしています。しかし、一部の国ではこれらの基準から追加の要件や相違点が存在する場合があります。
私たちは、CBスキームにおいて国家間の差異がどのように扱われているか、そして複数の市場への進出を目指す企業にとってなぜ重要なのかを解説します。
ターゲット国で発行されたIECEE CBスキーム認可証およびテストレポートに基づいて国家認証を取得する予定の製造業者にとって、製品の評価および試験において申告された国家間の差異が適切に反映されていることを確認することは、スムーズな認証プロセスを確保するために不可欠です。
国家間の差異とは何ですか？
CBスキームの円滑な運用を確保するためには、国家規格が対応するIEC/ISO国際規格と合理的に調和していることが不可欠です。ただし、国家規格がこれらのIEC/ISO規格に完全に準拠していない地域/国においては、宣言されたグループまたは国家間の差異が考慮されます。これらは、国が国際規格に追加する要件や変更を指します。これらの相違は、
独自の地域的リスク、現地の規制枠組み、または市場固有の懸念などにより生じることが多いです。IECEE CB
スキームの文脈において、国家間の差異は認証プロセス中に特定され、製造業者に対し、特定の国家規制に準拠する
ために必要な追加の試験または文書化について通知されます。
製品を販売する際に、米国など特定の国において国家認証または承認が条件となる場合、当該国のNCBは、その認証がIECEE証明書を根拠とすることができることを表明し、申請に必要な認証承認要件（書類およびサンプル）ならびに
具体的な手続き要件または条件（初期工場検査、フォローアッププログラムなど）を明示しなければなりません。この情報およびIEC規格に対する宣言された国家間またはグループ間の相違点は、IECEEのウェブサイトで閲覧可能です。
選択可能な基準（IEC規格/IECEE）を選択することで、国家/地域が宣言した国家/グル ープ間の差異（CB認証に含めることができるもの）を概観できます。国家ごとの差異およびTRF追補へのアクセスは、IECEE国家認証機関（NCB）およびその関連試験所を含む、承認されたユーザーに限定されています。
IECEE CB スキームにおいて国家間の差異はどのように扱われますか？
IECEE CB スキ ームにおいて、国家間の差異に関連する試験、報告、および適合性評価活動は、細部にわたる注意を
払って管理されます。プロセスは一般的に以下のステップを含みます：
• 評価と試験：申請者が、製品の対象地域/国におけるIECEE CBスキーム認証において 、申告された国家差異をカバーするよう国家認証機関（NCB）/CB試験所（CBTL）に要請した場合、最初のステップは、製品の用途に基づいて適用
されるIEC/ISO規格を特定することです。試験機関は、評価と試験が国際規格の要件および申告された国家差異の両方を包含するように確保します。これには、製品およびその部品が追加の安全基準、EMC基準、性能基準、国家の設置
基準、マーク付けや付属書類に関する特定の要件などに準拠する必要がある場合があります。
• 報告：テストレポート（CBTR）には、製品が適用される規格に準拠して実施された評価および試験の詳しい結果が
含まれます。製品が対象となる国での国家認証または承認を取得するため、通常、CBTRに国家差異への準拠を証明
する補足報告書が添付されます。
• 認証：製品が各種の国家またはグループ差異に評価されたことは、IECEE認可証（CBTC）に記載されます。CBTCには、IECEE加盟国の国家差異のみを記載することが可能です。
主要な製品カテゴリにおける国家差異:
IECEEは、国家認証または承認基準を満たす必要から生じる国際貿易の障害を軽減することを目的としています。このスキームの円滑な運用には、国家基準が対応するIEC基準と合理的に調和していることが前提となります。ただし、すべての製品タイプや地域/国において、インフラの違いなどにより、この調和が完全に達成できない場合もあります。
製造者がIEC/ISO安全規格の一部が国家間の差異の影響を受ける可能性がある地域の一つは北米です。これらの差異は、国家の規制要件や設置基準、基本安全原則および要件に基づいています。これらの要件を排除すると、製品の使用者の安全が損なわれる可能性があります。一部の国家間の差異は、IECの部品規格と調和していない部品規格に関連しています。
以下の例は、IECEE CBスキームの主要なカテゴリから抜粋したもので、製造者が製品の設計段階からこれらの違いを認識することがいかに重要であるかを示しています。
カテゴリー HOUS – 家庭用および類似の機器：IEC 60335-1:2010/AMD1:2013/AMD2:2016
宣言された国家/グループ間の差異（注：以下の国すべてがすべてのバージョン/AMDに対して国家差異を宣言しているわけではありません。IEC規格| IECEE を参照してください）：アルゼンチン、オーストラリア、CENELEC、カナダ、インドネシア、イスラエル、日本、大韓民国、メキシコ、ニュージーランド、サウジアラビア、アメリカ合衆国
上記の国の一部では、家庭用電化製品の国家間の差異は最小限であり、例えばサウジアラビアでは、表示、取扱説明書、および電源プラグに関するものに限られます。しかし 、他の大多数の国では、差異の数が多く、製品設計への影響も重大です。CENELECの共通改訂事項は、子供用または子供に魅力的な製品、および部品に関する要件を対象として
います。特定の国においては、考慮すべき国家固有の条件も存在します。追加要件には、家庭用電気機器の人体曝露に関する電磁界の測定方法に関するEN 62233への準拠が含まれます。
カテゴリー ITAV – 情報技術オーディオビデオ：IEC 62368-1:2018
宣言された国家/グループ間の差異：アルゼンチン、オーストラリア、CENELEC、カナダ、中国、日本、大韓民国、
ニュージーランド、サウジアラビア、アメリカ合衆国
危険に基づくIEC 62368-1は、CBスキームにおける第1位の標準規格であり、毎年数千件のCBTCが発行されています。広く受け入れられていますが、製造者は重要な国別要件に注意する必要があります。上記のとおり、北米では規格の範囲から多くの条項における追加または変更された要件まで、大幅な差異が適用されます。追加された要件には、
医療施設で使用される機器やキッチンキャビネット下の機器、直流電源機器、永久接続機器、通信機器などに適用
されるものが含まれます。
アルゼンチンの特別な国家条件と韓国の国家差異は、主に電圧定格、表示/指示、および電源プラグに関するもので、
一方、日本などの他の国では、部品や試験に関するより長いリストの国家差異が含まれています。
カテゴリーMED – 医療用電気機器：IEC 60601-1: 2005/AMD1:2012/AMD2:2020
宣言された国家/グループ差異（注：以下の国すべてがすべてのバージョン/AMDに対して国家差異を宣言しているわけではありません。IEC規格 | IECEEを参照してください ）：カナダ、中国、イスラエル、日本、大韓民国、イギリス、アメリカ合衆国
医療機器産業は、人体への潜在的なリスクのため、厳格な規制の対象となっています。地方当局は、安全性、EMC、サイバーセキュリティ、有効性、臨床試験などに関する追加要件を課しています。これに伴い、IEC 60601 / ISO 80601 シリーズに関する国家間の差異は、場合によっては重大な違いを生じることがあります。中国、イスラエル、イギリスにおいては、差異は主に参照される規格に関するものですが、カナダでは特定の国家規格への準拠が求められ、さらに表示、文書化、構造、部品、試験、および特定の準拠基準に関する追加要件が課されています。
インターテックとのパートナーシップのメリット
複数の市場における国家間の差異をナビゲートし、現地規制への準拠を確保することは、製造業者にとって困難な課題です。しかし、Intertekと提携することで、以下の主要なメリットが得られます：
•グローバルなCBTLネットワーク：Intertekの広範なCBテストラボラトリー（CBTL）ネットワークは、世界中で製品を現地でテストし認証できる体制を整えており、各地域の特定の国家間の差異に精通した専門家がサポートします。
• 現地の専門知識：Intertekは現地市場の要件に関する深い知識を提供し、認証プロセスの効率化を支援し、国家間の差異による遅延を最小限に抑えます。
• 包括的なテスト：EMCテストや性能テストからサイバーセキュリティ評価まで、Intertekは製品が国家間の差異に
準拠し、グローバル市場への参入に必要なすべてのテスト要件を満たすよう保証します。
国家間の差異は、グローバルな認証プロセスの一環です。これらの地域や国固有の要件を理解し、異なる製品カテゴリーにおいてどのように管理されるかを把握することは、世界中で製品を販売する製造業者にとって不可欠です。Intertekのようなグローバルな組織と提携することで、製造業者は国家間の差異の複雑さを効率的にナビゲートし、
現地の規制に準拠しつつ、グローバルな安全性と性能基準を維持することができます。
インターテックのグローバルなネットワーク、現地の専門知識、および多様な試験能力は、製造企業が国家間の差異に自信を持って対応できるよう支援し、製品が世界中の市場で認証を取得し、販売準備が整った状態を維持できるようにします。
