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2021/06/28

ニュース

日米医療機器市場向けにグロービッツとのパートナーシップを締結

世界の業界をリードする総合品質保証プロバイダーであるインターテックと、日米をリードする医療機器
コンサルティング会社であるグロービッツは、日米医療機器メーカー向けに規制調査、技術サービス、
戦略計画を提供するパートナーシップを締結しました。

米国と日本は、世界有数の医療機器市場です。米国市場参入を検討している日本メーカーは、米国食品
医薬品局(FDA)、労働安全衛生局(OSHA)、州の規制機関、その他の団体が定めた要件を満たすように
製品を準備する必要があります。試験・認証会社として、インターテックでは規格に準じた製品評価は
できますが、製品開発段階での技術相談、法令調査といったアシュアランスサービスを支援するパートナーを必要としておりました。バイリンガルコンサルティンググループとして、グロービッツは要件に精通
しており、製品が米国向けに開発、評価、認定されるのにおいてお客様を支援することが可能です。


このパートナーシップにより、米国または日本への参入を検討しているお客様に向けて、インターテックでは医療機器が米国市場に迅速かつ効率的に参入するのをサポートし、
グロービッツではインターテックの広範囲な技術的専門知識および試験・認証のソリューションをご提供いたします。詳細につきましては、お気軽にお問い合わせください。

グロービッツの春山貴広社長は、次のように述べています。
 「海外企業が米国の医療機器市場で成功するためには、良い製品だけでなく、医療機器市場の複雑さのノウハウと、実りある成果を出すため、信頼できる米国でのパートナーが
  必要です。信頼とノウハウのレベルを高める世界的な業界リーダーと提携し、各当事者のサービスとリソースの相対的な強みを活用して、米国と日本の両当事者のビジネスを
  拡大できることを光栄に思います。」

またインターテックのシニアバイスプレジデントであるSunny Raiは、次のように述べています。
 「インターテックは、お客様に保証、試験、検査、認証サービスを提供する広範囲で知識豊富な専門家ネットワークを通じて、常にトータル品質保証ソリューションを提供する
  ことに重点を置いています。私たちはグロービッツと提携して、双方の医療機器業界に多くの必要なアシュアランスサービスをもたらすことを嬉しく思います。
  日本と米国グロービッツで提携して、革新的で需要の高い製品を両市場に提供することを期待しています。」

[ インターテックについて ]
インターテックは、世界中の業界に対する総合品質保証プロバイダーです。100ヶ国以上に1,000ヶ所以上ある試験所やオフィスのネットワークにより、お客様の業務とサプライ
チェーンのため、革新的でオーダーメイドの保証、試験、検査、認証ソリューションを提供します。お客様が未来に向けて安⼼して前進できるよう、正確性、スピード、情熱を
もってコンスタントに総合品質保証サービスをお届けします。

[ グロービッツについて ]
グロービッツは、日本市場拡大、戦略計画、市場調査に関するコンサルティングサービスを提供する米国と日本のビジネスを両立するビジネスコンサルティンググループです。
また、日本英語バイリンガルFDAコンサルティング会社として初めて、米国でビジネスを行う日系企業向けにビジネスコンサルティング部門を有し、食品、化粧品、医療機器、医薬品、動物性食品の支援を行っています。グロービッツは2020年に業界専門誌MedTechにおいて、トップの医療機器コンサルティング会社に選ばれました。

※ 医療機器マネジメントシステム認証サービス(ISO13485とMDSAPを含む)、およびNBサービス(MDR 2017/745とMDD 93/42/EEC)を提供するインターテック法人では、
  コンサルティングサービスは提供いたしません。
  上記以外のコンサルティングサービスを扱うインターテック法人をご利用されたお客様は、インターテックからマネジメントシステム認証サービスやNB(Notified Body)
  サービスのご提供はできませんので、ご留意ください。


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