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薬機法 製造販売認証

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認証

薬機法 製造販売認証

薬機法に基づき、登録認証機関として厚生労働省に登録されております。
これにより、指定管理医療機器の製造販売認証サービスが可能です。

認証業務範囲

  • 歯科用機器(JIST0601-1 適用)
  • 医用電気機器
  • 施設用機器(JIST0601-1 適用)
  • 眼科及び視覚用機器(JIST0601-1 適用)
  • 家庭用マッサージ器、家庭用電気治療器及びその関連機器
  • 放射線及び画像診断機器(JIST0601-1 適用)
  • 基準適合性認証業務の合意事項

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